洁净室内的发尘量，来自设备的可考虑通过局部排风排除，不流入室内；产品，材料等在运送过程中的发尘与***发尘量相比，一般很小，可忽略；由于金属半壁（彩钢夹心板）的应用来自建筑表面的发尘也很少，一般占10%以下，发尘主要来自人，占90%左右。在人的发尘量上，由于服装材料和样式的改进，发尘jue对量也不断减少。

A、材质：棉质发尘量***大，以下依次为棉、的确良、去静电纯涤纶、尼龙。

B、样式：大挂式发尘量***大，上下分装型次之，全罩型少；

C、活动：动作时的发尘量一般达到静止时间3-7倍；

D、清洗：用溶剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的五分之一。室内维护结构表面发尘量，以地面为准，大约相应8平方米地面时的表面发尘量与一个静止的人的发尘量相当。

（1）进入***室必须更换洗手衣裤、鞋帽。

（2）严格控制入室人数。

（3）尽量减少层流***室的开门次数与时间（更不可将门打开不关），维持'相对密闭状态'，以防外来污染的进入。

（4）***前用酒精擦拭室内物品、程仪器、设备等。

（5）术后及时、彻底清洁室内所有物品、墙壁及地面。

（6）妇女不可用粉、头发喷雾剂和指甲油之类的化妆品，以减少污染来源。

（7）工作服应选用不易产生静电、不易脱落纤维的涤纶和尼龙织物。

（8）定期检测层流系统功能状态，测试层流***室环境空气洁净度指标和***培养等。总之，使用层流***室，强化无菌观念和正规化管理仍然是程安全的根本保证与要求，仍然是***室工作之根本、之***，只有当两者紧密结合起来才是趋于wan美的。

GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、***消毒。现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般***的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致***的作用。