GMP净化标准等于无菌环境,电子厂无尘室,无菌环境就一定要消除除潜在的生物活性、灰尘、污染原,从根本杜绝影响生产出高品质的物质。GMP无菌环境就分为几个大块,一个是根据厂家要求设计依据去设计净化结构,二是质量要求,质量要求是更近生产工艺和产品质量要求产生的,三是人员和物流的流动方向的洁净设计,四是净化空调系统的安装与设计。工厂整体经过这几个大块工程通过验收的就是GMP车间净化标准!
无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚过滤器代替过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、过滤器三级过滤器;中效或空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
选址原则:无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省***和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,无尘室装修,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有***体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上。
洁净室的温度调节都是由***空调将空气冷却后再送到洁净室。种方法需要大量风管 进行长距离送风,沿途阻力式损失和温度损失造成很大的能源损耗。此外,也有将空调机装 在专用回风直管内, 再由风机和风管将空气送到送风口的方法, 这种方法虽然省去了中 央空调,便是仍然需要专用的风机和风管,结构复杂,无尘室,成本高,占用有限的空间,不便于维 修和操作空调机, 风机和风管所造成的能源损失也较大。 本方案采用冷风管直接送风的方式,无尘室施工, 将空调机产生的冷风直接送到洁净空气主流区,冷风的行程和较短,冷风量集中,不须专 用管阀件,节约了***,安装也更简单。更重要的是减少了这些管阀件的阻力损失和温度损 失,达到提率节约能源的目的。
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