无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点：

(1)无菌室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。房间容积不宜过大，以便于空气灭菌。*** 小内间面积2x2.5=5㎡，外间面积1 x 2=2㎡高以2.5m以下为宜，都应有天花板。

(2)内间应当设拉门，以减少空气的波动，门应设在离工作台远的位置上;外间的门***好也用拉门，要设在距内间远的位置上。

(3)在分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上，应开一个小窗，作接种过程中必要的内外传递物品的通道，以减少人员进出内间的次数，降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm，内外都挂对拉的窗扇。

(4)无菌室容积小而严密，使用一段时间后，室内温度很高，故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台远的位置)，***好为双层结构，外层为百叶窗，内层可用抽扳式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启，以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。

恒温恒湿洁净实验室系统要求

机组冷源选型：可选用风冷系统供冷或者水冷系统供冷；

净化空调原理：气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃***等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的，不同的洁净度要求通过选择不同的换气气数来实现。洁净实验室压力控制：采用送回比进行压力控制，房间安装压力表显示室内的压力；

恒温恒湿组合空调机组控制采用DDC可编程智能控制系统，表冷器降温（夏季和过渡季）表热器升温（冬季）或电加热（过渡季控制湿度）、电加湿（冬季）和中效过滤后由末端过滤器风口送到房间

GMP净化标准等于无菌环境，无菌环境就一定要消除除潜在的生物活性、灰尘、污染原，从根本杜绝影响生产出高品质的物质。GMP无菌环境就分为几个大块，一个是根据厂家要求设计依据去设计净化结构，二是质量要求，质量要求是更近生产工艺和产品质量要求产生的，三是人员和物流的流动方向的洁净设计，四是净化空调系统的安装与设计。工厂整体经过这几个大块工程通过验收的就是GMP车间净化标准！