现代化的对于环境和卫生的要求越来越严格，为了保障环境的舒适健康和***的无菌操作，需打造***室。***室是一个具有较多功能的综合实体，现如今被越来越广泛地应用到***卫生事业当中。对***室良好的运作，能够达到非常理想的使用效果。***室净化工程有以下五大特点：　　　

　1、科学净化杀菌，空气洁净度99.98　　　　***室一般采用空气净化装置，将空气中的尘埃粒子和***进行过滤、消毒。***室每立方米沉降菌少于2个，空气洁净度高达99.98，室内恒温、恒湿、恒压，每小时换气60次，可以杜绝因***环境导致的***发炎，提高***质量。

FFU风机过滤单元FFU为英文缩写，全称为 Fan Filter Units, 中文意思为“风机滤器单元（机组）”，也称空气过滤单元。风机从FFU顶部将空气吸入并经初、过滤器过滤，它为不同尺寸大小，不同洁净度等级的洁净室、微环境提供高质量的洁净空气。各净化工程企业的FFU执行标准略有不同，业内通行的指标为：过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45M/S±20%的风速匀速送出，但稳定性差距很大。经过实地检测，国际品牌普遍难以适应“中国环境因素”，质量虽然普遍高于国产公司，但1年后的稳定性测试普遍不理想；而大部分国内低端品牌的工程质量也较差。净化工程行业开始注重产品质量与稳定性的双向验收标准，并逐步以实地检测数据（之前多依靠行业报告）更真实的体现工程性价比.

乱流式空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。

定义：气流以不均匀速度不平行流动、伴有回流或涡流的洁净室。原理：乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气，将污染空气逐渐稀释，来实现洁净的（乱流洁净室一般设计在千级以上至30万级净化级别）。

特性：乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。换气次数决定定义中的净化级别（换气次数越多，净化级别越高）

GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。