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作者:鲁鑫设备2020/3/20 20:42:06





(1)进入***室必须更换洗手衣裤、鞋帽。

(2)严格控制入室人数。

(3)尽量减少层流***室的开门次数与时间(更不可将门打开不关),维持'相对密闭状态',以防外来污染的进入。

(4)***前用酒精擦拭室内物品、***程仪器、设备等。

(5)术后及时、彻底清洁室内所有物品、墙壁及地面。

(6)妇女不可用粉、头发喷雾剂和指甲油之类的化妆品,以减少污染来源。

(7)工作服应选用不易产生静电、不易脱落纤维的涤纶和尼龙织物。

(8)定期检测层流系统功能状态,测试层流***室环境空气洁净度指标和***培养等。总之,使用层流***室,强化无菌观念和正规化管理仍然是***程安全的根本保证与要求,仍然是***室工作之根本、之***,只有当两者紧密结合起来才是趋于wan美的。





GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到***规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的***要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。



对施工单位的管理应按如下要求进行控制:

1.进入洁净区域的人员必须接受阶段施工规范培训,并佩戴相应标记;

2.进入洁净区域的人员应穿干净的工作服,所穿的鞋都应刷净,不得带油渍、污泥;

3.洁净区域不得吸烟、饮食及饮水;

4.洁净区域的焊接、切割及打孔等产生灰尘的加工,要进行控制,以防止碎屑扩散:


5.每天工作结束时应清除加工碎屑,清理加工工具、材料;

6.加强现场巡视,违反者要及时纠正。在施工的阶段,应注意控制现场操作,使场地施工达到一般性的整洁程度。另外,还应督促净化工程施工场地厕所的建立,从客观条件上保证文明施工。





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