无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点:
(1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。*** 小内间面积2x2.5=5㎡,外间面积1 x 2=2㎡高以2.5m以下为宜,都应有天花板。
(2)内间应当设拉门,以减少空气的波动,门应设在离工作台***远的位置上;外间的门***好也用拉门,要设在距内间***远的位置上。
(3)在分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上,应开一个小窗,作接种过程中必要的内外传递物品的通道,以减少人员进出内间的次数,降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm,内外都挂对拉的窗扇。
(4)无菌室容积小而严密,使用一段时间后,室内温度很高,故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台***远的位置),***好为双层结构,外层为百叶窗,净化工程设计,内层可用抽扳式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启,以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。
对施工单位的管理应按如下要求进行控制:
1.进入洁净区域的人员必须接受阶段施工规范培训,并佩戴相应标记;
2.进入洁净区域的人员应穿干净的工作服,所穿的鞋都应刷净,食品净化工程,不得带油渍、污泥;
3.洁净区域不得吸烟、饮食及饮水;
4.洁净区域的焊接、切割及打孔等产生灰尘的加工,要进行控制,以防止碎屑扩散:
5.每天工作结束时应清除加工碎屑,清理加工工具、材料;
6.加强现场巡视,违反者要及时纠正。在施工的阶段,应注意控制现场操作,净化工程,使场地施工达到一般性的整洁程度。另外,厂房净化工程,还应督促净化工程施工场地厕所的建立,从客观条件上保证文明施工。
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