鲁鑫设备有限公司(图)-无尘室施工-六安无尘室
作者:鲁鑫设备2019/12/31 11:51:18





FFU风机过滤单元FFU为英文缩写,六安无尘室,全称为 Fan Filter Units, 中文意思为“风机滤器单元(机组)”,无尘室装修,也称空气过滤单元。风机从FFU顶部将空气吸入并经初、***过滤器过滤,无尘室设计,它为不同尺寸大小,不同洁净度等级的洁净室、微环境提供高质量的洁净空气。各净化工程企业的FFU执行标准略有不同,业内通行的指标为:过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45M/S±20%的风速匀速送出,但稳定性差距很大。经过实地检测,国际品牌普遍难以适应“中国环境因素”,质量虽然普遍高于国产公司,但1年后的稳定性测试普遍不理想;而大部分国内低端品牌的工程质量也较差。净化工程行业开始注重产品质量与稳定性的双向验收标准,并逐步以实地检测数据(之前多依靠行业报告)更真实的体现工程性价比.



GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系,地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,无尘室施工,生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。



气流重要性

洁净室的洁净度往往受到气流的影响,换言之,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。洁净室系利用HEPA、ULPA过滤空气,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外





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