生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系,地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的***;我们***擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;
净化原理
气流→初、中效净化→空调→风机送风→***净化风口→吹入房间→回风百叶风口→带走尘埃等颗粒→重复以上过程,无尘室装修,即可达到净化目的。
净化参数
换气次数:100K级≥15次;10K级大于等于25次,无尘室工程,1K大于等于50-60次。
压差:主无尘室对相邻房间≥10Pa
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