（1）自净时间：是指洁净室按设计换气次数开始送风到洁净室，室内含尘浓度达到所设计的净化级别的时间。 1，000级希望不超过20min(分钟) (可取15min计算) 10，000级希望不超过30min(分钟) (可取25min计算) 100，000级希望不超过40min(分钟) (可取30min计算)

（2）换气次数（按上述自净时间要求设计）1，000级 43.5—55.3次/小时 (规范:50次/小时) 10，000级 23.8—28.6次/小时 (规范:25次/小时) 100，000级 14.4—19.2次/小时 (规范:15次/小时)

优点：构造简单、系统建造成本，洁净室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。

缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再jihuo，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。

无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点：

(1)无菌室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。房间容积不宜过大，以便于空气灭菌。*** 小内间面积2x2.5=5㎡，外间面积1 x 2=2㎡高以2.5m以下为宜，都应有天花板。

(2)内间应当设拉门，以减少空气的波动，门应设在离工作台***远的位置上;外间的门***好也用拉门，要设在距内间***远的位置上。

(3)在分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上，洁净厂房装修每平米多少钱，应开一个小窗，作接种过程中必要的内外传递物品的通道，以减少人员进出内间的次数，降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm，内外都挂对拉的窗扇。

(4)无菌室容积小而严密，使用一段时间后，室内温度很高，故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台***远的位置)，***好为双层结构，外层为百叶窗，内层可用抽扳式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启，以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。

2010版GMP显著提高了无菌***生产的相关***要求，与欧盟GMP接轨，食品洁净厂房装修，提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为严格的环境悬浮粒子与微生物的控制要求。GMP提升了制药企业洁净环境的洁净度等级，对制药洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求，更强调生产过程的无菌及净化要求，常州洁净厂房装修，包括无菌***生产过程进行动态监测的要求等.眼下，生产洁净区消毒是***生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。尽管如此，洁净厂房装修规范，环境空间的微生物还是比较难控制，看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。


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