器械净化工程-净化车间设计的规范参照：

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范

3、器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、***生产质量管理规范《GMP-98》

5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》

6、通风与空调工程施工及验收规范

7、美国联邦标准《FS209E-92》

装饰净化工程时要注意以下几点：

1.承担车间净化工程安装的企业，应具备相应的工程施工安装的资质，符合相应的质量管理体系。

2.承担车间净化工程系统的施工企业，应按净化车间工程的整体施工程序、计划进度安排施工。

3.净化工程施工安装以及风管及附件的制作、设备和管道的安装、检查验收等应符合有关规定。

4.不同的净化设备的施工方案和程序也不同，中控彩钢板，必须严格按设计图样的各项要求进行。

5.施工过程中所使用的材料、附件等，必须按规范和设计图样的有关规定和要求进行验收。

净化工程——气压规定

对于大部分洁净空间，为了防止外界污染***，需要保持内部的压力（静压）高于外部的压力（静压）。压力差的维持一般应符合以下原则：

1．洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。

2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。 3.相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间。

压力差的维持依靠新风量，这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。

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