




洁净室之分类
乱流式(Turbulent Flow):空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。 优点:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。净化工程洁净室的分类垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
净化工程——洁净室
对于乱流洁净室 由于主主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度,所以主要用换气次数这一概念,而不直接用速度的概念,不过对室内气流速度也有如下要求;
(1)送风口出口气流速度不宜太大,和单纯空调房间相比,要求速度衰减更快,扩散角度更大。
(2)吹过水平面的气流速度(例如侧送时回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染,这一速度一般不宜大干0.2m/s。
净化工程规范
根据相关规范要求,对无菌器械生产车间、***生产车间、***生物学实验室、***室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于***终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。(2)对产品质量的影响室内生产环境是影响产品质量的重要因素之一。
无菌器械是任何标明“无菌”的器械,生产洁净室是保证无菌器械质量的基本条件,控制无菌器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

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