Protein A 介质价格高的主要原因是其生产工艺复杂,ProteinA 配基是通过生物发酵生产的,经过纯化后偶联到介质上成为Protein A 亲和介质,因此生产成本远高于传统的离子交换、疏水、分子筛等介质。另一方面Protein A产品主要由欧美几家供应商垄断,也是价格居高不下的原因之一。为了降低抗l体生产成本,不少研究工作者在寻找可以取代Protein A且价格低廉的新型层析介质来纯化抗l体,虽然可能在一些个案中获得成功,但都无法撼动Protein A 在整个抗l体分离纯化的垄断地位。ProteinA 亲和层析成为过去近30年里抗l体纯化捕获的金标准。因此要降低抗l体亲和层析这一步的成本首要的方案是实现Protein A 介质的国产化以降低产品价格;其次是通过采用创新的连续层析工艺技术或其它新工艺以提高Protein A 介质的利用率并提高抗l体生产效率。当然不断改进Protein A 介质性能使其具有更高的载量和更长的使用寿命也可以降低抗l体的生产成本。
2020年伊始,新冠肺l炎疫情冲击着***生产活动。一时间,供应链循环受阻,***产业链随之面临着结构性洗牌的局面。打造完整的产业链,疏水层析介质,成了近期的热门话题。作为中国改革开放的“试验田”,苏州工业园区已深刻地嵌入到***产业链中。面对疫情的冲击,园区以协同为基,Protein A层析介质,打响了提升产业基础能力和产业链现代化水平的“攻l坚战”。
围绕以生物医l药为代表的新兴产业,园区在“任尔东西南北风”的现实中,淬炼“千磨万击还坚劲”的产业思维,构建龙头引l领的“很全产业链条”、打造强者恒强的“很强产业集群”、培育赋能创新的产业生态,全力锻造“拆不散、搬不走、压不垮”的“一号产业”。
单分散无孔微球由于粒径均一,Protein A亲和捕获,粒径大小精l确可控,因此把单分散无孔微球填充在层析柱中,其球与球之间形成的空隙大小及形状是可控的。这种空隙大小是由单分散聚合物微球大小决定的,微球越小,间隙越小,因此层析柱的孔隙可以通过改变无孔微球粒径大小来进行精l确调节。纳微已开发出世l界领l先的微球精准制造技术,该技术可以对微球大小,均匀性进行前l所未有的精准控制。利用该技术优势纳微开发出病毒专用的单分散无孔聚合物层析介质,由于层析柱孔隙大小可控、耐压性好、柱床稳定、柱效高、分辨率高等优点,因此可以显著提高病毒的纯化效率,大幅度提升病毒的纯度。这种方法非常适用实验室分离纯化病毒样品,层析介质,但该方法使用的是实心球,因此比表面积低,病毒吸附载量低,不适合大规模分离纯化病毒或类病毒(疫l苗)。
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