单分散微球规模化精准制备技术

　　专利技术可以精准制备从5纳米到1000微米任意大小的微球、色谱柱、色谱层析填料。（硅胶专利号：ZL201010567428.6 发明专利、聚合物专利号：ZL200710124981.0 发明专利）

提供齐全的定制规格

粒径范围：300nm到300μm

微球材质：Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等

孔径类型：60 ?，80 ?，100 ?，120 ?，200 ?，300 ?，500 ?，750 ?，800 ?，1000?，无孔

功能键合相：C18,C8,***,C1,NH2,CN,Butyl,-COOH，ProteinA,Phenyl，Triazole等

大规模生产能力

　　在苏州工业园区和常熟工业园区建设有生产基地，拥有10个2000L反应釜及相应处理设备，很好的批次重现性，生产基地已通过ISO9001认证。

完备的规范支持文件（RSF）和国际客户认可

　　每款产品均可提供完整的RegulatorySupport文件，已获国际公司认证并出口到欧美、日、韩等***

生物分子的分离可以根据其尺寸大小、表面电荷、疏水性能、及与配基的亲和作用性能的差异分别采用分子筛，离子交换，疏水，亲和等层析分离模式。为了率把目标生物分子从复杂样品里分离出来，并保持其生物活性，用于分离纯化的层析介质材料必须满足苛刻的要求。层析介质的性能主要取决于其介质材料组成、形貌、粒径大小、粒径分布、孔径大小和分布、功能基团、及表面亲水性能等。

抗l体药l物市场及发展趋势

***生物制药产业发展迅猛，根据Frostamp;Sullivan市场调研，2018年***生物制药市场规模约为2642亿美元。单抗类药l物由于特异性好，靶向性高，***小，疗l效显著成为发展快的一类生物药。单抗药l物在***生物药中所占市场份额超过50%，达到1353亿美金。

中国巨大的市场潜力，国际重磅抗l体药专利到期，大量的海归人才回流及中国日益强大的资本助力，都为中国抗l体制药发展提供了前l所未有的历史机遇。但是中国抗l体制药企业也面临巨大的挑战。首先中国药企无论是技术、规模、经验，人才还是资金，跟国际生物制药巨头相比，都有着较大的差距。其次中国加入ICH和国际药监管体系接轨，降低***进口关税，对进口抗l***药l物实施零关税等系列政策，降低了国外原研药进入中国市场的门槛，给中国生物药企业带来了巨大压力和挑战。另外，越来越多的制药企业进入抗l体药的开发领域，每个重磅抗l体药l物基本上都有几十家企业在仿l制研发申报，因此国内抗l体药企不仅要面临国外原研药巨头的打压，还要面对国内众多同行及印度廉价药企业激烈的竞争。后带量采购新政允许通过一致性评价的仿l制药与原研药可以一起同台竞标，***中标，消除了销售渠道的壁垒使得国内外生物药企的竞争回归到技术创新，产品质量和成本的竞争。 因此国内生物药企是否能在激烈的竞争中取得优势取决于其生产工艺的***性，因为制药工艺水平决定了产品的质量和成本。