在实验室分析检测及制药工业分离纯化领域,也有一种关键材料被誉为色谱“芯”,那就是色谱填料,色谱技术已广泛地用于生物医i药、化药和中药、食品安全、环境监测、材料、石油化工等领域。色谱填料是分析或制备色谱系统的心脏(色谱芯),被用来对目标物质进行分离、制备或分析的关键材料。现代层析色谱填料通常呈微球状,拥有纳米尺度的孔道结构,和极高比表面积及特殊表面功能基团,因此具有选择性吸附和分离目标分子能力。其在实验室分析检测及制药工业分离纯化领域的重要性相当于电子半导体行业的“芯片”,然而色谱填料要求极高,制备技术难度大,这种被誉为“色谱芯”材料也跟半导体的“芯片”一样,中国长期处于依赖进口局面。
单抗销售市场如此多娇,而回过头看其产品研发生产制造现况却不难发现,在抗i体行业的价格竞争热火朝天的今日,其上下游产品研发技术性发展趋势快速,而且针对中下游产出率和生产率的规定随之日渐提升,能够说业界针对经济发展率的色谱分析填充料始终拥有精雕细琢的标准化要求。尽管海外也是许多优i秀的色谱分析填充料商品供***生产企业挑选,但除开昂贵的市场价以外,UniGel离子交换介质,近期动则遭受“严禁”卡脖子的具体现况,也让很多的公司了解到在色谱分析填充料这一“色谱分析集成ic”行业也急需出現高品质的国内取代商品来摆脱海外垄断性所导致的极端化被动局面,在这行纳微科技为人们出示了成熟期优i秀的解决方法,在其中UniMab和NanoMabProteinA亲和力填充料就是说十分优i秀的例子。
层析技术助推血液制品行业安全发展
随着分离工艺的发展,层析技术已越来越多地应用到血浆蛋白的分离和提纯中,其中应用广泛的是离子交换介质和亲和层析介质。亲和介质是建立在目标蛋白与固定化配基之间特异性、可逆相互作用基础上的蛋白分离技术,由于对目的蛋白具有高选择性和高收率等特点,亲和介质在病毒去除上也有很好的潜力。
从多年实践来看,将层析技术应用于血液制品的分离纯化以来,我们能够从根本上改变原有技术分离时间长、步骤繁琐、分离效果差、产品种类少、自动化程度低等缺点,有效提高了原料血浆的利用率及使用安全性,丰富了产品种类。从血浆蛋白如白蛋白类的实际纯化情况来看,阴离子交换层析在血浆蛋白纯化工艺中应用广泛,纳微的离子交换层析介质如UniDEAE和UniGel-80Q等就很适宜这方面的纯化,如结合低温乙醇法,在丙种球蛋白纯化后期用阴离子交换介质(UniDEAE或UniGel-80Q等)吸附二聚体等杂质提高纯度;白蛋白纯化使用UniGel-80Q阴离子交换吸附PKA、微量IgG和聚体等;凝血因子Ⅷ纯化用UniGel-80Q可以增加载量和收率。
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