21公顷高l端生物医l药产业化基地,分离纯化服务,打造生物医l药孵化、加速与产业化的完整链条……桑田岛项目此番完全亮相,展露出园区的雄心——打造生物医l药“很强产业集群”。这点,从当天入驻的企业就能看出。集中在***药、细胞和基l因治l疗领域,入驻企业中,既有克睿***这样锚定基于***编辑技术药l物和疗法的“老朋友”,又有亘喜生物这样专注于开发可靠实惠***l症细胞***疗法、把研发中心和生产基地搬来的“新伙伴”,还有杏联药业这样背靠其上市母公司中国***的绝l对“实力者”。据悉,杏联药业首l个产品是***同类靶点中首l个治l疗类风l湿关l节炎潜在的单抗药l物,在国内已进入三期临床试验。此次在桑田岛的产业化基地,分离纯化,***总额超过10亿元,将用于企业首l个产品生产。预计年内上市后,该单抗药l物在国内市场年销售额的峰值有望达到20亿元。
小粒径无孔单分散层析介质用于病毒的分离纯化
传统的层析介质填料都是多孔的微球,因为多孔微球材料的比表面积大,因而可以对一般生物分子分离提供较高的吸附载量。层析介质的孔径一般都小于2000?(通常都小于100纳米)。而很多病毒颗粒的粒径一般都大于20纳米,有的甚至都超过100纳米。由于体积排阻的原因,***生产效率,病毒颗粒无法扩散进入层析介质的孔内,因而在层析吸附病毒颗粒时只有介质微球的外表面可以利用,孔内表面积由于体积排阻的原因而无法吸附病毒颗粒。然而,病毒样品中的杂质分子一般都比病毒小,因而可以扩散进入层析介质孔内被吸附在里面。由于传统层析介质孔内表面积远远大于介质微球外表面积,下游分离纯化,杂质吸附往往由于孔内表面积的存在而非常显著,吸附洗脱时杂质含量因而较高,病毒颗粒纯化效果往往不理想。无孔层析介质由于没有大量只能容纳杂质进入而病毒颗粒无法扩散进入的内孔,病毒颗粒在介质外表面的层析吸附量虽然不会有明显变化,但样品中的杂质被层析吸附的量会显著减少。因此经无孔层析填料层析洗脱后,病毒样品的分离纯度显著提高。
药i物杂质分离纯化和鉴别服务
提供药i物研发过程中的杂质分离纯化服务和杂质标准品定制服务。在新药报批过程中,对于大于0.2%以上的杂质就必须鉴别(结构确证)或者分离出来,本公司在分离和鉴别微量和痕量杂质方面积累了丰富的经验,可以为您的新药申报或现有药i物品质提升提供有力的支持。
多肽产品的分离纯化和纯化工艺开发
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