纳微层析介质在血液制品纯化案例简介
在血液制品的实际分离纯化中,总液体体积受以下因素影响:上样、平衡、洗脱、再生的流速;分离成分的数目;每一步缓冲液的选择会影响分离的各个成分的收率和纯度;两个成分峰间距(会对产出的成分的纯度和活性有影响);柱床高度等。因此,在后放大生产规模时,综合考虑缓冲液体积、产率、纯度,来设计柱高、直径和洗脱流速等均是必须考虑的工艺因素,尤其是柱高和流速更加需做进一步的研究。
我们认为,增加柱床高度有利于提高工艺的耐用性,因为循环时间增加有利于降低因系统中阀门和管道等引起的死腔体积所带来的交叉污染的风险。另外因为层析柱的混合区将在工艺放大中发生改变(提高混合区的比例),UniSil反相硅胶填料,而在50cm柱高下,柱下部的混合区域相对于总的扩张床高度的比例会减少,故会显著降低洗脱模式改变引起的风险。显而易见的是,相对于传统“软胶”基质的层析介质而言,纳微研发生产的新型“硬胶”基质层析介质在可装填更高柱高、更大操作压力和线性流速、更高动态结合载量等诸多方面拥有着无可i比拟的优势。
Nano高分辨率层析介质
高分辨率精细纯化首i选
Nano系列层析介质以高交联的多孔PS/DVB微球为基质,提供Nano系列离子交换、疏水层析和ProteinA亲和介质,该
基质表面键合了化学稳定性极高的亲水层,消除了基质对生物分子的非特异性吸附,保证了其良好的分离效率和生物样品回收
率,并且具有远大于其他基质类型层析介质的化学和物理稳定性。
Nano层析介质的优势
极高的分辨率和高流速下的低反压
极高的化学物理稳定性,使用寿命更长
提供粒径30μm、15μm和10μm,高分辨率可用于中度纯化到超精细纯化
低非特异性吸附,高回收率,良好的重复性
大规模单克i隆抗i体及Fc片段重组蛋白亲和纯化的选择,有助于降低单抗的生产成本 大规模单克i隆抗i体及Fc片段重组蛋白亲和纯化的选择,有助于降低单抗的生产成本
全新一代的UniMabProteinA亲和层析介质作为***领i先的抗i体纯化填料,在高流速下仍然能保持较高动
态吸附载量,相对竞争产品具有如下独特优势。
耐受0.1到0.5MNaOH清洗,寿命长,生产成本低
单分散均一粒径高强度亲水基质,允许更大的操作压力和线性流速
高流速下具有50mg人IgG/ml高载量,显著优于同类产品
i高流速(~800cm/h)和耐受压力(~0.8MPa),显著高于同类ProteinA介质
不同抗i体洗脱条件均一,抗i体纯化工艺平台的理想选择
装柱容易,批次重现性好
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