一、 纳米微球的关键产业化技术

如何精l确控制和大规模化生产裸眼看不到的纳米微球并赋予这些材料的功能，以满足现代产业的需求是当今纳米材料科学家l重要的研究方向。纳米微球的关键技术问题和研究方向如下：

1） 纳米微球粒径大小及粒径分布精l确控制关键技术:

纳米微球的应用非常广泛，不同的应用需要不同性能的微球，很多高l端应用都对微球的粒径大小和均一性都有极高的要求，如液晶间隔物微球和导电金球都要求能精l确控制粒径大小l（平均粒径精度控制在50纳米以下），粒径分布满足变异系数小于3%，. 因此不同材料组成的纳米微球的精l确粒径大小和分布本领域首要解决的关键技术问题.

微球在体外诊断领域：功能化微球如磁性微球，多色荧光编码微球和乳胶微球可广泛地应用于免l疫分析。磁性微球（磁珠）在免l疫检测、核酸提取、细胞分离等多方面有广泛应用。目前国产化磁珠已可以用于核酸提取等要求较低的应用，但用于化学发光的高l端磁珠完全垄断于国外，高l端磁珠的主要生产厂家有美国Thermofisher，德国Merck，日本JSR等公司提供。荧光编码微球又称液相芯片或悬浮阵列技术，是由美国Luminex公司开发出的多通道免l疫检测技术。该技术可实现多样品或多标靶的高通量检测广泛地用于临床诊断。其中液相生物芯片的核心技术就是荧光编码微球技术。

蛋白及抗体等生物大分子具有结构复杂，稳定性差及浓度低等特性，因此层析技术基本上是抗体药l物分离纯化的唯l一方法，色谱填料，可以说没有层析介质微球就无法生产能满足治l疗用的抗体药l物。但用于蛋白抗体药l物分离纯化的关键层析微球长期以来完全依赖进口。目前全球层析介质的主要厂家是美国GE、德国Merck、日本Tosoh 及美国Biorad，其中美国GE是较早推出层析介质产品，在市场上占有垄断地位，占中国市场80%以上份额，GE 层析介质产品主要以琼脂糖为基质，而Merck， Tosoh 及Biorad 层析介质产品主要以聚丙l烯酸酯和聚丙l烯酰胺为基质。Merck， Tosoh 及 Biorad 也是凭借各自差异化的产品进行竞争。

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