在实验室分析检测及制药工业分离纯化领域,也有一种关键材料被誉为色谱“芯”,那就是色谱填料,色谱技术已广泛地用于生物医i药、化药和中药、食品安全、环境监测、材料、石油化工等领域。色谱填料是分析或制备色谱系统的心脏(色谱芯),被用来对目标物质进行分离、制备或分析的关键材料。现代层析色谱填料通常呈微球状,拥有纳米尺度的孔道结构,和极高比表面积及特殊表面功能基团,因此具有选择性吸附和分离目标分子能力。其在实验室分析检测及制药工业分离纯化领域的重要性相当于电子半导体行业的“芯片”,然而色谱填料要求极高,制备技术难度大,这种被誉为“色谱芯”材料也跟半导体的“芯片”一样,中国长期处于依赖进口局面。
筛选购买Protein A亲和填料的关键考核要素
?单分散基质微球:Protein A亲和填料价格昂贵,属于色谱纯化介质中的“贵i族之选”,现有的Protein A亲和填料基本上都是基于多分散体系,不利于更好配合发挥Protein A亲和的优势,单分散体系却能带来更好的装柱体验、传质效果好、洗脱集中、更低反压等诸多显著优势;
?高载量:高载量能够保证同等时间内更***的纯化生产,UniGel离子交换介质,若在较高流速下仍能保持高的动态结合载量,则更有利于兼顾生产效率和产量;
?长寿命:层析介质成本普遍较高,使用时间的长短会在一定程度上影响纯化的经济性,也能从某种程度上避免更换填料带来的潜在问题;
?高耐碱性:耐受0.5 M NaOH溶液清洗,可以有效控制生物负荷,***防止潜在的污染发生,且在经过100 Cycles清洗后,动态载量仍要维持在95%以上;
?高机械强度:机械强度高可确保色谱介质能承受更高流速和柱压,高浓度样品可直接上样,可选生产条件更广泛,生产效率也更高,且在工艺放大和生产中可装填更高柱高,有效提升单批产能,减少批次数量和QC等部门检验数量等诸多成本,确保更高生产效率和企业效益;
?纯化重复稳定性好:色谱介质批次间稳定性高,能够确保满足纯化生产的工艺要求和纯化效率,大大降低纯化生产中变量因素的干扰,节约人力和时间成本。
?技术服务及时方便:授人以鱼更要授人以渔,优质的填料搭配***及时的分离纯化技术服务才能实现全i方位为客户服务的***i佳效果,***大限度提升客户的纯化体验,及时解决分离纯化中出现的问题,***且***;
?供应链安全可靠:除了稳定的供货能力及产能,供应商资质健全规范等达标外,还需要确保色谱介质不会因为外在原因而存在断供或禁令风险等。
连续色谱应用单分散UniMab大幅提高生产效率和介质利用率
单分散UniMab层析介质与多分散软胶基质介质的生产效率和介质利用效率对比
由于新型的连续色谱层析相对传统色谱层析具有诸多明显优势,能够带来更高的生产效率和介质利用率,在实际应用过程中上述特点也得到了印证。如上图,连续色谱层析比传统色谱层析具有更高的生产效率和介质利用效率,而单分散UniMab层析介质相对于多分散软胶介质在绝大多数保留时间下均表现出更高的生产效率和介质利用率,并且可很明显地看出不论新型连续色谱层析还是传统色谱层析,单分散介质相对于多分散介质都具有极为明显的优势。
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