色谱分析柱-纳微科技股份(图)
作者:纳微科技2020/1/5 9:22:03





单抗销售市场如此多娇,而回过头看其产品研发生产制造现况却不难发现,在抗i体行业的价格竞争热火朝天的今日,其上下游产品研发技术性发展趋势快速,而且针对中下游产出率和生产率的规定随之日渐提升,能够说业界针对经济发展***率的色谱分析填充料始终拥有精雕细琢的标准化要求。尽管海外也是许多优i秀的色谱分析填充料商品供***生产企业挑选,但除开昂贵的市场价以外,近期动则遭受“严禁”卡脖子的具体现况,也让很多的公司了解到在色谱分析填充料这一“色谱分析集成ic”行业也急需出現高品质的国内取代商品来摆脱海外垄断性所导致的极端化被动局面,在这行纳微科技为人们出示了成熟期优i秀的解决方法,在其中UniMab和NanoMabProteinA亲和力填充料就是说十分优i秀的例子。


接下去人们认识一下危害色谱分析色谱分析峰分离度的要素:1色谱柱色谱柱中固定不动相的种类、填充料的粒度、封端等针对色谱分析分离出来拥有十分关键的危害。不一样固定不动相的键合相不一样,其适用分离出来的化学物质也是挺大的区别。比如,C18柱适用分离出来旋光性较小或是非旋光性的化学物质,假如用以分离出来旋光性大的化学物质,通常不可以获得令人满意的結果,而挑选旋光性更强的C8,或是键合有qing基等强旋光性官能团异构的填充料则将会得到较为理想的結果。分离出来偏碱化学物质时,应用封web端色谱柱可以降低色谱分析峰的拖尾、改进峰形提升分离度。色谱柱柱效针对分离度有挺大的危害,一条高柱效的色谱柱通常可以获得令人满意的分离出来实际效果。危害色谱柱柱效的要素则包含色谱柱的长短、公称直径、填充料颗粒物直径这些。2流动性相在反相色谱中,流动性看中有机化学相的占比、有机化学相的种类是危害分离度的关键要素。随之有机化学相容积百分数的提升,全部化学物质的保存都是变弱,进而危害分离度;应用洗l白工作能力强的有机l溶剂,也不利化学物质的保存,因而降低有机化学相的占比,或是应用洗l白工作能力弱的有机l溶剂,通常可以提升色谱分析峰分离度。而针对可解离的溶质分子结构,流动性相的pH值、应用的离子对***的浓度值、缓冲溶液的浓度值也对色谱分析峰的分离度有关键危害。解离后的酸或是偏碱溶质是更为旋光性的分子结构,更改流动性相的pH可以提升溶质分子结构的电离程度,造成保存期降低。根据更改离子对***或是缓冲溶液的浓度值,可以改进总体目标化学物质与固定不动相中间的保存,改进分离度。


在纳微做出第三代硅胶色谱芯技术之前,硅胶色谱填料的发展已经历过两代技术的更新。

i一代技术是70年代研制开发的无定型硅胶,制备技术简单,填料形态不规则,粒径分布宽,装成的柱子柱效低,稳定性和重复性差,且使用寿命短,往往是一次性使用,因此会产生大量的固废物,造成巨大的环保压力,国外已逐步淘汰,国内仍在大规模生产。

第二代硅胶色谱填料产品是80年代国外开发出来球型硅胶色谱填料。这种填料形态一致性好,尤其是小粒径球形硅胶(lt;10微米)的出现,色谱分析柱,极大地改善了硅胶色谱填料的分离性能,使得制备色谱成为工业分离纯化***i重要的方法。因此球型硅胶被广泛地用于生物药(如胰岛素,多肽)、手性药i物、抗i生素、中药等大规模分离纯化。但由于其制备技术壁垒高,筛分设备昂贵,工艺技术复杂,长期以来,中国国内企业一直无法生产出合格的球型硅胶色谱填料。



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