所有密封圈材质均选用制药级硅橡胶，所有与消毒热水接触的部件、管路、垫片等须耐受消毒温度

6.管路焊接：焊缝平整光滑，无焊渣、毛刺；设备本体的焊缝按规定进行一定比例的X射线探伤；凡是与原料水、纯蒸汽及***用水接触的管子内表面应做电抛光处理。

7.所有与纯化水、***用水、纯蒸汽接触的仪表、探头需采用卫生型连接方式，不允许采用螺纹连接

8.纯化水与***用水回水口流量计与分配泵变频联动

9.在线电导率分析仪表具有温度补偿功能，品牌为宝德或美国+GF+或其它同档次品牌，要求带计量证书，电导率超标时能实现异常排放。其他所有仪器仪表均需经过校验，并提供校验证书。
 
10.所有循环管道上安装的仪器、仪表、阀门等均能承受相应消毒方式的温度，消毒后能保证其性能、寿命不受影响，注明其所能承受的高温度和时间

四、纯化水设备控制系统及软件

1.系统设备均采用PLC+触摸屏控制配置（纯化水系统、***用水系统、纯蒸汽系统分开设置），可实现全自动和半自动（手动）操作控制、监控，部分在线记录数据实时打印（关键参数：一二级产水电导率、纯水电导率、***用水产水温度与电导率、纯蒸汽压力与冷凝水电导率等），记录仪采用国产一线品牌。

2.设备的工作状态和流程可在触摸屏上显示，人机界面为中文

3.预留通讯接口，可与其他计算机系统联接或实现数据远程输送

4.在线记录数据能自动存储，存储时间不少于1年 
5.PLC与触摸屏选用西门子或其他同档次进口品牌

6.配备***操作的控制柜，PLC、液晶显示触摸屏、电气开关、电气元件都集中在控制柜内。防尘防水散热快且便于安装 
7.液晶屏能清晰明了显示整个工艺流程和故障以及各项控制参数

8.正常生产所必需的报警、控制功能，在技术标书中详细说明。系统报警需提供声光报警功能

9.突然停电时系统进入安全状态，当***供电，没有操作工的确认和信号输入，设备不能重新启动。安全状态定义如下：所有的动作停止；对操作工无任何伤害，设备和产品进入安全状态；电力***后没有操作工的干涉不允许启动。

10.具有操作员、维修员和管理员三级管理权限。每个登陆账号，有相应的登陆密码。防止未***的人进入系统操作或修改数据。
 
五、纯化水设系统文件

1.供应商资质及质量保证资料

2.设备制造进度计划表与过程记录 
3.产品质量测试及质检记录 
4.各部件说明书、各进口部件原产地证明文件 
5.设备管线与仪表流程图（P&ID图）与各组件清单 
6.软硬件设计标准（规范）与设计说明 
7.提供中文纸质版与电子版安装、操作手册、维护***手册、主要部件及操作系统的操作和维修手册、预防性维修表，电子版是可以修改的。 
8.计量器具、仪表检定合格证 
9.提供纸质版与电子版设备平面布局图、设备外部系统接口图（包括管线、电器位置和接口要求），电子版是可以修改的 
10.设备相关部件厂商资质及证明性文件 
11.电气、气动控制图、控制柜图纸、电气仪表组件规格表 
12.PLC输入输出清单 
13.材质证明与合格证 辽源、通化、白山 、松原、白城
青海、西宁、海东、德令哈、格尔木、玉树、河南、郑州、开封、洛阳、平顶山、安阳、鹤壁、新乡、焦作、濮阳、许昌、漯河、三门峡、南阳、商丘、信阳、周口、驻马店
湖北、武汉、黄冈、黄石、十堰、宜昌、襄阳、鄂州、荆门、孝感、荆州、咸宁、随州
湖南、长沙、株洲、湘潭、衡阳、邵阳、岳阳、常德、张家界、益阳、郴州、永州、怀化、娄底
浙江、杭州、湖州、绍兴、宁波、嘉兴、丽水、台州、温州、金华、衢州、舟山
江西、南昌、九江、上饶、抚州、宜春、吉安、赣州、景德镇、萍乡、新余、鹰潭
广东、珠海、汕头、佛山、韶关、湛江、肇庆、江门、茂名、惠州、梅州、汕尾、河源、阳江、清远、东莞、中山、潮州、揭阳、云浮、广州、深圳、增城、从化、南雄、乐昌、英德、连州、台山、开平、鹤山、恩平、廉江、雷州、吴川、高州、化州、信宜、高要、四会、兴宁、陆丰、阳春、普宁、罗定
14.酸洗钝化清洗记录 
15.建议的备件、消耗品清单 
16.装箱单 
17.软件安装CD盘两张，用于设备控制系统的软件***程序，以防计算机系统崩溃。其中软件使用不得设有时限及密码。 
18.计算机系统的软件验证方案与资料 
19.配合甲方完成设备的GMP验证工作 
20.人员培训计划及方案 
21.水压测试报告、压力容器证书及其它压力容器资料、设备安全证书等 
22.FAT、SAT方案和报告书 
23.DQ、IQ、OQ、PQ方案和报告书 
24.服务保障体系 
25.功能设计说明、示意图及安装平面图应经甲方确认 
26.工厂验收与现场验收的说明应经甲方确认，工厂验收前三天提供图纸 
27.DQ、IQ、OQ方案应经甲方确认 
28.供应商对用户至少3—4名操作、技术人员提供原理、操作、维修***等***的培训5—7天，使其能够对系统进行操作和日常维修***，以及常见故障解决。