抗缬沙坦精制新方法 医药级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药，患者需长期用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的***，我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30％，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。

　　除了上述优势，相关企业还在原有设备的基础上，结合科学技术，为“三合一”设备赋予了新动能。例如，有企业就结合自动化技术，使“三合一”设备具备了实施监控的优势。“通过自动化控制‘三合一’设备非常方便，也较为容易集合到***控制系统中(PLC或DCS等)。”设备技术人员说。

　　也有企业为了“三合一”设备能够将残留清洗干净，定制喷淋360度的喷淋孔，设备内壁及封头管口部分也可以进行在位清洗。而螺带式搅拌能够根据物料特性定制不同落料角度，排出大部分的物料，并结合喷头清洗少量残留。

将需要进行反应的物料(固液、液液或气液)从设备顶部加料口加入，启动电机及减速机，使空心轴和空心螺带按顺时针方向旋转(从顶部往下看)，这时独特的搅拌结构可使物料在机内充分搅拌并充分反应。在反应过程中如要对物料进行加热或冷却，可在筒体和锥体夹套中以及空心轴和空心螺带中通入热媒或冷媒。热媒或冷媒不断循环，即可完成对物料加热或冷却，满足反应所需的工艺条件。