抗缬沙坦精制新方法 医药级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药，患者需长期用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的***，我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30％，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。

无锡双瑞机械研发的“三合一”〈过滤、洗涤、干燥）多功能设备集晶体的固液分离、洗涤过滤和低温真空干燥于一体，在一个密封的容器内完成上述工艺操作，从而有效地防止人为污染，保证***内在质量，其工艺流程为：结晶罐结晶→三合一多功能过滤器（过滤一洗涤一干燥）一自动排料。这种新的操作具有过程简便、密封操作、物料转换方便、生产、产品质量好等特点。从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出的整个生产过程均在一个容器内完成，使生产设备的总数减少，既降低了***费用，又缩小厂房的面积。由于“三合一”设备具备了上述优点，已逐渐为生产厂所采用

聚谷氨酸(γ-pga)，又称纳豆菌胶、多聚谷氨酸，它是一种水溶性，生物降解，不含毒性，使用微生物发酵法制得的生物高分子。聚谷氨酸在医药上有广泛的应用,主要作为的缓释靶向载体和外用的载体。聚谷氨酸作为生物降解型高分子,其降解产物能通过正常的新陈代.谢或被机体吸收利用或被排出体外,主要用于释放和送达载体及非性植人装置,它除了可满足一般物理、化学性能要求外，还可满足生物相容性要求。

国内稀有***厂家生产工艺自动化程度比较低，加之生产过程中的需要的原料和中间产物均有性，难以实现生产过程的精度控制。无锡市双瑞机械有限公司研发生产的全自动结晶过滤洗涤干燥一体机满足金盐银盐全密闭生产过程控制和全自动化工艺要求，对提高金盐银盐产品质量有着重要的意义，同时也推动了金盐银盐行业的蓬勃发展。