对于在上海自贸区试点的***器械注册人制度，参会嘉宾认为，政策的出台，“解绑”了***器械的注册与生产，从根本上解决了委托生产的过程问题，为创新产品上市提质加速，对促进整个***器械产业转型升级和***器械行业发展都具有积极的影响。

“新政策能够让***的人干***的事。”美敦力中国***科技JI金***总监施永辉对***器械注册人制度十分看好。不过他也提醒，***行业中还存在很多***壁垒，凝胶电极片生产厂家，所以，新政策的实施需要磨合，要扎扎实实推进。尤其是早期的政策受惠人，更需要强有力的合作方。

院士戴尅戎表示，丽水凝胶电极片，***器械注册人制度，为科研成果的转化提供了便利和动力，利于研发者对产品进行后期改进和继续创新研发；减少了科研成果受委托方的研发成本和风险；同时，也有利于监管部门继续完善注册生产监管制度。

首先，中国***器械生产企业平均规模偏小；第二，中国***器械在总体质量和技术水平上与发达***的同类产品相比还有不小差距；第三，研发投入比例低，原始创新能力弱；第四，国产***器械产品进入***市场有障碍。

中国***器械行业的市场将持续扩大。预计到2020年，中国***器械的年销售总额将超过7000亿元，未来10年中国***器械行业发展年均增幅将继续保持在10%以上。

从中国***器械进出口的趋势判断，进出口总额将进一步增加。其中，进口***器械将继续以影像类产品为主；出口***器械的占比将继续增加，出口***器械的品种结构将逐步改善。

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