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以现代物流手段为抓手,开始在器械经营环节对gu科、心脏(内、外)科、血液处理和人工qi官、一次性耗材及体外zhen断***等高风险产品启动第三方物流试点工作。国药器械积极***相关人员成立项目组,全程配合、跟进试点工作,***终凭借规范的供应链质量管理和现代化的仓储物流管理能力,成功通过区、市两级药监部门的审查,顺利取得首批第三方物流的心脏(内、外)科、一次性耗材两项配送资格。

据央视新闻7月2日消息,从***药监局获悉,小规格***电极片,为鼓励创新***器械的研发,***药监局通过设立特别通道,加快对具有我国知识产权、处于国际先水平、具有显著临床应用价值的创新***器械以及对***科技重大专项、******研发计划支持、由***临床***研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。
按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,***电极片,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新***器械、优先审批项目在技术审评过程中予以优先办理。并通过开通远程视频审查的方式,增加了***、审评人员与申请人之间的交流与互动。另外,为逐步实现对临床评价的审评与国际接轨,制定了在境外取得的临床试验数据在我国申报时的接受原则,实现境外***器械在我国与***同步上市。

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