LDP 流化床包衣机应用概述

流化床包衣机是将流态化包衣技术与喷雾技术有机结合为 一体的新型微粒包衣设备 ， 广泛用于膜缓控释、骨架缓控 释、丸剂包衣、颗粒、粉体包衣。

目前，在制药、食品、化工、冶金等领域，均会使用到流化制设备、流化包衣或者气力输送装置，流化床制粒一般指顶喷流化床，其主要结构包括容器、空气分流板、喷嘴、过滤袋、空气进出口和物料排出口，流化床制粒机使用时，压缩空气和粘合剂溶液按一定的比例由喷嘴雾化，并喷至流化床层上正处于流化状态的物料粉末上，液滴使接触到的粉末润湿并聚结在其周围形成粒子核，同时，由继续喷入的液滴落在粒子核表面上，产生粘合架桥作用，使粒子核与粒子核之间，粒子核与粒子之间相互结合，逐渐形成较大的颗粒，待其干燥后，粉末间的液体桥变成固体桥，即可得到外形圆整的多孔颗粒，由于流化床制粒的全过程不受外力的作用，仅受床内气流的影响，故制得的颗粒具有密度小，粒子强度低，颗粒的粒度均匀，流动性好，压缩成形性好等优点。

圆柱形加速容器或倒锥体减速设计，可进行微粒、大颗粒、小 颗粒、微丸包衣。

物料分散性好，无粘连现象。

包衣机是一种可以对丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓释性包衣的一种、节能、安全、洁净的机电一体化设备。包衣机适用于制药、化工、食品等行业。粉粒物料受转盘离心力、摩擦力和环隙气体浮力的共同作用，与喷入适量的雾化了的浆液混合、粘合聚集完成起母、造粒、颗粒放大、滚圆、包衣等几种功能。

目前，流化床包衣机是将丸剂置于包衣室内，通过高速热风将丸剂置于半空高速回旋，同时喷洒包衣溶液，高速热风将包衣溶液雾化，雾化后的包衣剂与丸剂混合，使其达到包衣的目的。但是，大多数包衣机无法达到连续工作的目的，即每次包衣程序完成后要先暂停包衣机，取出包衣机内完成的丸剂，在放入没有包衣的丸剂、再启动包衣程序，很不方便，无法实现生产的连续性，降低了工作效率。

酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，将酒石酸泰万菌素包合于羟丙基?β?环糊精中，且直接用于制作载药内芯，然后在分别包裹隔离层和包衣层，制得酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂。与现有技术相比，江苏博鸿提供酒石酸泰万菌素的包衣和制粒工艺步到位，丁酸钠流化床底喷包衣机，操作简单节约生产成本。同时，避免了胃酸产生的影响，可在肠道部位定向释放，临床效果更好。

[1、] 酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂由酒石酸泰万菌素包合物内芯和包裹在内芯 外的包衣层组成，包衣层由内向外依次为隔离层和肠溶层；

[2、] 酒石酸泰万菌素内芯包括如下重量份数的原料制成： 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯吡咯烷酮PVP-K30 3份 酒石酸泰万菌素 50份

[3、] 羟丙基-β -环糊精 4O-5O份 麦芽糊精 20份 葡萄糖 5075份

[4、] 隔离层包括微粉硅胶和羟丙基纤维素，其质量比为4-5:10。

[5、] 肠溶层包括酸树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉，其质量比为 100：6：12：0.2〇

[6、] 上述的酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，***铜流化床底喷包衣机，其步骤如下：

[7、] (1)将pH调节剂和助溶剂加入到水中，加热至50°C溶解，配置成溶液Α;

[8、] (2)将酒石酸泰万菌素加入溶液A中，保持50°C温度，搅拌15min，制成酒石酸泰万 菌素溶液；

[9、] (3)将羟丙基-β-环糊精溶解于水中，配置成溶液B;

[10、] ⑷将酒石酸泰万菌素溶液加入溶液B中，搅拌混合30min后，得酒石酸泰万菌素包合物溶液；

[11、] (5)将麦芽糊精加入步骤(4)中酒石酸泰万菌素包合物溶液中，搅拌溶解得含药的 粘合剂；

[12、] (6)将葡萄糖置于流化床包衣机内，喷入步骤⑸中得到的含药粘合剂，形成颗粒 后干燥30分钟，筛选40-60目颗粒，过瘤胃葡糖糖流化床底喷包衣机，得酒石酸泰万菌素包合物内芯；

[13、] (7)包裹隔离层:配置5wt%羟丙基纤维素水溶液，称取一定量的微粉硅胶与 羟丙基纤维素水溶液混合均匀后，喷涂到将步骤(6)所得的酒石酸泰万菌素包合物内 芯包裹成隔离层，所得微丸增重4%_6%，干燥1小时后，所得隔离微丸备用；

[14、] ⑻包裹肠溶层:称取一定量树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉加入水中，混合均匀，配制得肠溶包衣液，将步骤(7)所得的隔离微丸加入流化床包衣机 中，喷入肠溶包衣液至丸重增加16-22%，得到泰万菌素包合肠溶制剂。