净化工程洁净区人数的控制依据：取下列三项下更小值

1、洁净区的换气次数。在相等洁净级别下，洁净区的换气次数越大表明自净能力越强。一般万级级别25次/h的换气次数的洁净区控制在2人每平方米。

2、洁净区的新风量。新风中的氧气是洁净室内人员所必须的。低40立方每人。

3、工艺操作和管理的需求，进入洁净人员数量的控制可以按照房间的面积来控制每10平方米3人，是总人数应包括操作人员和外来人员。

洁净区的控制人员不单是外来人员，应包含所有进入洁净区人员（包括生产操作人员和管理人员）！

GMP净化车间振动控制设计

　　1、净化工程和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净室的管道，应采取积极隔振措施。

　　2、对净化工程厂房内外各类振源，应测定其对净化工程厂房的综合振动影响。如受条件限制，也可根据经验对综合振动影响进行评价。并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较，以确定对其采取必要的隔振措施。

　　3、精密设备、精密仪器仪表的隔振措施，应考虑减少发生量、保持净化工程内合理的气流***等要求。当采用空气的弹簧隔振台座时，应对气源进行处理，使其达到净化工程内的空气洁净度等级。