无尘车间的管理标准

1. 人员进入无尘车间必须按个人卫生与工作服装管理要求，穿戴本区域的工作服装，按净化工程程序进入无尘车间。洁净区内操作人员应控制到低限度，限制非操作人员进入。

2. 凡无尘区使用的物料、器具、工艺用水等必须按规定程序净化。进入无菌室的物品，要在室外处理，灭菌后经过传递窗或气闸室送入无尘区内。

3. 无尘度百级、万级区域的空调宜连续运行。非连续运行的无尘车间，可根据工艺要求，在非制剂时间，空调系统作值班运行，使室内保持正压。

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无尘车间的设计规划

动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学***、材料等动线勿集中；无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。

层流***室空气净化系统要求

1、Ⅰ～Ⅲ级洁净***室和Ⅰ～Ⅱ级其他洁净用房应当实行空气洁净系统送、回风的动态控制；

2、Ⅳ级洁净***室和Ⅲ、Ⅳ级其他洁净用房可以通过末端为亚过滤器的局部空气净化设备实行动态控制，并设置工程专职人员负责***进行中的计算机动态监控；

3、非洁净区可以利用局部净化设备进行自净（空气净化机）；

4、严禁使用有化学刺激、致ai因素的局部空气净化设备；

5、空气净化系统的送风末端装置应当保证密闭，不***；

6、负压***室和产生致病性气溶胶的房间应设置***的空气净化系统，并且排风口安装过滤器；

7、排放有致病气溶胶的风口应采用密闭装置。

净化设备的种类

壁挂式净化设备：

它可挂在墙壁上，适用于民用住宅和中小型事务所，造型注重室内的装饰性，色彩多数以冷色、中间色为主，朴实而美观。主要性能为：1．采用光电传感和遥控技术，操作方便；2．台式壁式两用；设立自动化传送系统，可减少人员方面所带来的污染，唯费用相当昂贵，须详加评估。3．三挡调速，吸集尘运转噪声低；4．出风口左右分开，三路出风，便于形成良好的循环气流，如与空调器并用效果更佳。

吊挂式净化设备：

它的外形设计采用薄型盒式结构，可吊挂、壁挂两用，适用于普通的商店、办公室等场所。主要性能为：1．具有多种功能，强力除臭效果好；2．三挡调速控制，吸集尘运转噪声低；3．可供多单元集中控制。

吸顶式净化设备：

可将机器吻合于房间屋顶的天花板上，安装方便，具有较为理想的室内装饰感。主要性能为：1．可单机遥控或多单元集中控制；2．具有多个功能，且采用新式强力除臭方法，效果好；控制气流可防止微粒子累积，但对于带电表面的微粒累积就无法防止。3．三挡调速控制，吸集尘运转噪声低；4．能选择合适的出风方向，实现多向通风。

落地式净化设备：

大多数采用前开门式结构，具有双重安全装置，安装、维修方便，适用于***、病房、会议室等场所。主要性能为：1．具有多种功能及新式强力除臭方式；2．三挡调速控制，吸集尘运转噪声低。