GMP车间净化工程设计应考虑以下因素：

　　1、满足无菌操作工艺和产品的需要。

　　GMP车间净化采用RABS或隔离操作器技术都是无菌操作工艺的重要保证。对于高致敏性、毒性或者高活性***的分装，更需要***严格的隔离措施。

　　2、减少手动干预从而降低无菌生产过程中潜在的污染风险。

　　一般认为，人是GMP车间里的***大污染源。据统计，即使在***佳条件下，已更衣人员仍会释放出10000cfu/h或更多粒子到周围环境中。将人的干预降低到***少是GMP车间净化技术发展的方向之一。

净化车间均为恒温恒湿房间，而生产工艺需要的各类管道又有不同的水温要求，管内外的温差可能使管外壁结露，影响室内温湿度。因此，对于有可能结露的管道应采取防结露措施。

防结露层外表面可以采用镀锌铁皮或铝皮作外壳，便于清洗并不产生灰尘。

净化车间内的生产工艺一般为超精细加工或要求无菌无尘，对给水系统要求较为严格，如大规模集成电路的超纯水的***的用水等。净化车间内的电话应防水，不带拨号盘或按钮，电话可以挂在壁龛里，条件较差的可装在墙上的盒子里。而且有的水系统的造价高、管理要求严格，因此应该根据不同的要求设置系统（如纯水的不同水质要求，冷却水的不同水温、水质要求等）。

洁净厂房之人员净化和物料净化设施

人员净化用室和生活用室的设计，应符合下列要求：

一、人员净化用室的入口处，应设净鞋器。

二、存外衣室和洁净工作服室应分别设置。外衣存衣柜和洁净工作服柜应按设计人数每人设一柜。

三、盥洗室应设洗手和烘干设备。水龙头应按大的班人数每10人设一个。

四、洁净区不得设厕所。人员净化用室内的厕所应设前室。

五、空气吸淋室应设在洁净区人员入口处，并应与洁净工作服室相邻。单人空气吹淋室按大的班人数每30人设一台。当仅为100级垂直层流洁净室时，可改设气闸室。