固体医药GMP净化车间之净化空调系统设计

1 防止粉尘污染

合理布置送风和回风管道以及功能间的合理布局，将易产尘的功能间布局在一条线上共用一条送风、回风系统，以及相匹配的除尘系统，功能间相对过道为负压，在验证的有效时间内经常清洗过滤系统.其余功能间在一条线上共用一条送风、回风系统，两条线通过气闸室或传递窗进行有效连接.

2、防止湿度(水分)污染

在产湿量大的工序安装除湿装置或在其功能间设置全排风口并相对其他功能间为负压.

3、防止***和霉菌的污染

A、保证原辅料未受污染，操作人员以及物料工具未受污染.

B、保证按照工艺规程以及GMP要求进行合理生产.

C、厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响，回风口、排风口以及除尘设备等清洁干燥.

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡.必要时，电子厂净化车间公司，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度.

无车车间的原理

　　一、什么是无尘净化车间。净化车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计建成的无尘洁净房间。

　　二、无尘净化车间的原理。净化车间是利用HEPA、空气净化设备，机电净化车间公司，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而净化车间内除了人以外，尚有机器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。

　　三、无尘净化车间中的三尘。无尘净化车间有三大原则：禁尘、带尘、产尘。风淋室作为进入洁净室的缓冲通道之一，是控制带尘的净化设备之一，它可以大的限度地减少员工进出无尘洁净室所带来的污染问题。风淋室的两道门电子互锁，可以兼起气闸室的作用，阻止外界污染和未被净化的空气进入无尘洁净区域，达到生产车间所要求的生产洁净环境。

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风速高，阻力就大。如果过滤器的使用寿命以终阻力为依据，风速高，过滤器的使用寿命就短。一般用户很难实际观察到风速对过滤效率的影响，***t净化车间公司，但观察风速对阻力的影响要容易得多。

对于空气过滤器，气流穿过滤材的速度一般在0.01～0.04m/s，在这个范围内，过滤器的阻力与过滤风量呈正比关系。例如，一只484×484×220mm的过滤器，在额定风量1000m3/h下的初阻力为250Pa，如果使用中的实际风量是500m3/h，它的初阻力可降为125Pa。对于空调箱中的一般通风用过滤器，气流穿过滤材的速度在0.13～1.0m/s范围内，阻力与风量不再是线性关系，而是一条上扬的弧线，风量增加30%，阻力可能会增加50%，若过滤器阻力对你来说是个非常重要的参数，你就要向过滤器供应商索要阻力曲线。

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