***高纯度制氮机

随着新版GMP的实施和制药工业的飞速发展以及与国际制药行业的逐步接轨，制药工业所使用氮气的范围越拓越广，对氮气的质量要求也越来越高。(2)给电控柜接上电源(220V,50HZ),给空压机，冷干机接上电源（3φ380V），查看无误后,电验证。在制药工业中氮气作为一种保护性气源，已不是简单意义上的普通气源，氮气作为制药工业生产的一个重要环节，其对***质量的影响不可忽视。现代制药工业生产中：合成药中用氮气保护、生物工程中用纯氮隔离、制剂生产中充氮灌封等对氮气的要求是：

① 氮气纯度≥99.999%，即国际中的无氧要求；

② 氮气不含尘粒、热原，微生物＜1CFU/m3(可用于的灌封)；

③ 氮气能在生产过程中保持恒压供给，以保证生产的正常运行。

高纯度***制氮机包含三个系统：压缩空气处理系统、PSA制氮系统及氮气除尘、除异味、净化系统。制氮主机采用低碳奥氏体不锈钢容器管道及封闭式罩壳以及***完善的制氮技术和独到简洁的结构设计；氮气净化过滤器组包含***除尘过滤器、***除异味过滤器、***过滤器。因此传统工艺中经常会出现产品气指标短时间大幅超标问题，无法始终保持产品指标合格，常对生产造成严重影响。产品氮气经处理后可达到干燥（＜-45℃），无油（含油量＜0.001ppm）,过滤精度0.01um，无臭无菌，100%滤除***和噬菌体。满足cGMP对无菌制剂生产的要求。

***高纯度制氮机是采用PSA原理制备的，对此类制氮机能否长期稳定的运行与生产出合乎技术要求的氮气是众所关心的问题，而影响制氮机的稳定因素主要有三个方面：

(1)碳分子筛：它是PSA制氮机的核心和关键。制氮技术上要求碳分子筛强度好、产氮率高、氮气的纯度与回收率大，碳分子筛的质量和性能是关键，但是在碳分子筛的选用上也很有讲究。