目前,制药生产提供氮气的方式大致有三种,高纯度制氮机厂家,分别为:钢瓶氮气供氮、液氮气化提供氮气和***制氮机。
① 钢瓶提供的氮气纯度低(一般为99.5%~99.9%),且含有微生物、热原等***杂质,高纯度制氮机好不好,不能确保GMP验证对氮气的要求。对无菌制品要求是无尘、无微生物和无热原,这正是钢瓶提供氮气难以保证的。氮气成本,对用量稍大的场合需要较多的人工和储备,使用不方便。
制氮设备部件的***与更换
制氮设备一旦被生产出来就是比较耐用的设备,一般情况下高纯制氮装置是很难出现故障的,然而在耐用的前提下需要我们去对制氮设备的部件进行***维修、更换。
下面我列举出一些制氮设备维修***和高纯制氮机需要更换的部件的一些内容:
1、主管道过滤器滤芯:一般6个月更换;
2、精密过滤器滤芯:一般12个月更换;
3、超精过滤器滤芯:一般12个月更换;
4、制氮设备活性炭(活性炭过滤器):一般6个月更换;
5、自动排污阀(自动排水器):运行时要经常去检查,如出现不排污现象要及时清洗或更换;
6、电磁阀寿命正常为5-10年;
7、氮气分析仪传感器:不同分析仪表的传感器使用寿命不一样;
8、气动阀正常使用寿命为300-1000万次开闭,根据客户工况条件不同有所差异;
9、制氮机碳分子筛:根据客户气源洁净程度使用寿命有所差异,一般为5-10年无需更换;
10、冷冻干燥机:定期检查冷冻剂、排水阀。
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