根据GMP对氮气验证的要求，氮气制备过程的质量控制是供氮过程安全可靠的源头保证。这是因为GMP的目的在于确保***生产全过程的各个环节，陕西铝合金熔铸制氮机，都有***，标准文件加以约束，从而使终产品的质量达到安全、有效、均一。因而、普通钢瓶、液氮等供气方式将逐渐被制药工业淘汰，取而代之的是高纯度、高质量和高洁净的***高纯度制氮机供气方式。

制氮机装置与操作

制氮机的操作

(1)开机次序

a. 翻开冷干机电源，发动冷干机，待冷媒压力安稳后，发动空压机；

b. 接通电控柜电源，闭合电源开关， 将主动/手动开关按至主动档，铝合金熔铸制氮机价钱，待空气储罐压力充至0.7MPa时，按下发动按钮，设备开始主动运转。

c. 翻开阀门Q3，缓慢调理阀门Q4，使流量计指示在所需流量值上，待氮气纯度目标到达目标后，即主动向运用面送气。

(2)关机次序

a.按下空压机中止按钮；

b. 按下电控柜中止按钮，将主动/手动开关置手动档，闭合钮子开关K4，铝合金熔铸制氮机厂，K5将A，B吸附塔气体排空，排净后断开K5，K4；

c. 封闭电控柜电源开关；

d. 封闭冷干机；

e. 翻开储罐及过滤器排污阀，气体排净后封闭。

目前，制药生产提供氮气的方式大致有三种，分别为：钢瓶氮气供氮、液氮气化提供氮气和***制氮机。

① 钢瓶提供的氮气纯度低（一般为99.5%~99.9%），且含有微生物、热原等***杂质，不能确保GMP验证对氮气的要求。对无菌制品要求是无尘、无微生物和无热原，这正是钢瓶提供氮气难以保证的。氮气成本，对用量稍大的场合需要较多的人工和储备，使用不方便。

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