在 FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、细i菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，

而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

●净化车间竣工验收相关文件：主要材料、设备和调节装置、自动控制系统等出厂合格证书或检验文件；各项工程质量检验评定表；净化车间设计文件、设计变更说明及有关协议、竣工图；净化车间里面各种设备性能指标记录；开工、竣工报告、土建隐蔽工程系统、管线隐蔽工程系统封闭记录、管道系统吹洗记录、设备开箱记录、管道压力试验记录、风管检漏记录、中间验收单和竣工验收单。

生物洁净室的应用越来越广泛，万级净化车间，目前集中在******室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室，由于应用领域不同，要求也有很大区别，净化车间，笔者检测的若干生物洁净室中，出现了各种不同问题，gmp净化车间，很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。首先，不同类型的生物洁净室必须遵循相应的规范要求，十万级净化车间标准，不了解这些规范，是无法进行设计施工的。目前针对不同类型生物洁净室的一些规范。只有熟悉各行业的特点，充分掌握各规范的要求，才能切实做好生物洁净室的设计、施工、调试等工作。

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