制药无尘车间工艺布局

1. 按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返。

2.无尘车间中人员和物料的出入门必须分别设置，10万级无尘车间，原辅料和成品的出入口宜分开，防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。

3. 生产区（包括留验、包装）与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免***因往返运输而污染；对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置专用出入口。

4.人员和物料进入无尘车间要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开，且电梯尽量不要设在洁净区内，无尘车间厂商，必须设置时，电梯前应设置气闸阀。

无尘车间压差控制

无尘车间压差控制的基本原理是控制送风量、回风量和排风量。当送入无尘车间内的空气量适当的大于回风和排风量时，室内则可维持一定的正压值。此时，无尘车间厂家，在室内外静压差的作用下，湘潭无尘车间，通过围护结构不严密处向外渗漏的风量与机械进出风量的差额相等。 压差维持的难题在于机械送风量与出风量是动态变化的。对于洁净 空调系统来说，过滤器积尘会造成新风、送风管路阻力增加，从而影响风量，排风设备的时开时停也会导致排风量的变化；此外，与楼道、室外相邻还会因热压、风压的变化影响房间的压差。因此洁净室的压差值需要经常进行检查，并依次对新、送、回、排风通路的阀门作出相应的调整。

1、生产过程中接触成品的操作必须戴上一次性手套，手套要完整、无破损、不透水，当手被污染后必须按上述洗手消毒程序重新洗手消毒。　

2、控制操作人员自身新陈代谢物***直接有效的方式为：在生产前换工作鞋、换工作服、戴工作帽、佩一次性口罩，工作衣、帽应穿戴整齐，头发不得露在衣帽外面，禁止涂口红、化妆、喷香水、涂指甲油、佩戴任何饰品、手表等。 　

3、进入洁净室员工，必须要具备有达成高洁净度标准，并要维持z好状态的观念。

4、员工进入洁净室数目以维持z小限度为原则（愈小愈好），并须依洁净室进出标准流程进出洁净室。出则相反方向进行，唯不须经缓冲通道或风淋室脱尘处理。

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