在 FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、细i菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，

而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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食品加工设备和工器具的结构在设计上应便于日常清洗，消毒和 检查，维护。槽罐设备在设计和制造时，要能保证使内容物排空。 净化车间内加工设备的安装，一方面要符合整个生产工艺布局的要求，另一方面则要便于生产过程的卫生管理，净化车间设备，同时还要便于对设备进行日常维护和清洁。在安放较大型设备的时候，要在无尘设备与墙壁，食品净化车间，设备与顶面之间保留有一定的距离和空间，以便设备维护人员和清洁人员的出入。

首先是平面布置方面的问题。这个问题在药厂洁净厂房和生物安全实验室的平面设计中尤为突出，主要的问题就是平面过于复杂。的确，在药厂平面设计中，应尽量保证洁净区不受污染，做到合理分区，洁污分开，物流明显，但一定要避免矫枉过正。由于一些行业主管部门在制订验收标准时，什么叫净化车间，缺乏***知识，对洁净室的原理和特点了解不够，往往将洁净室过于神秘化，净化车间，复杂化，因此对洁净室平面布局过于苛刻，造成很多不必要的麻烦。

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