***消毒技术规范标准操作流程

3.1消毒与灭菌方法

3.1.1 压力蒸汽灭菌

3.1.1.1 适用范围: 用于耐高温、耐高湿的医1疗1器1械和物品的灭菌。不能用于凡士林等油类和的灭菌。

3.1.1.2压力蒸汽灭菌器: 根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器二大类。

3.1.1.3下排气式压力蒸汽灭菌器

（1）灭菌原理: 利用重力置换原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。

空态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态，但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。

静态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态，工艺设备已经安装完成但未运行，室内没有生产人员的情况下进行测试的。

动态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态，工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的.

建设施工单位由分别根据以上的测试结果，对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试，以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级，保证这个粉尘浓度始终低于这个数值，合格交付建设单位使用。

另一类是按微粒某种物理性质间接进行测定和定义的，如沉降法、光电法确定的粒径，这实际上是一种当量直径或等价直径。前联邦德国标准VDI-2083就定义粒径为与测量方法有关的当量直径。即让在此直径下，作为参照微粒的某物理性质、物理量，相当于（等价于，等效于）该群微粒的某物理性质、物理量。例如，用光散射式粒子计数器测定时， “粒径”是指将所测微粒与标准粒子（如聚ben乙1烯1小球）作散射光强度的等效比较，而得到的综合效果（代表着某一个几何尺寸的范围）。在实际工程中应用不多，国内较为普遍的方式是按洁净室需要冷、热负荷量选定空调器，另设带中效过滤器的加压风机箱与空调机组串联，回风大部分接至加压风机箱循环使用，少量回至空调机组与新风一起进行热、湿处理。还可以测出微粒沉降速度，按第六章所述斯托克斯定律求出在静止空气中沉降速度与所测微粒沉降速度相等的、具有和微粒相同密度的球体直径，称为沉降直径，也称为斯托克斯直径，以dst表示，一般小于其他直径。

无尘室设计及工作环境的介绍

无尘室，也称洁净室，是指一个具有低污染水平的环境，这里所指的污染来源有灰尘，空气传播的微生物，悬浮颗粒，和化学挥发性气体。更准确地讲，一个洁净室具有一个受控的污染级别，污染级别可用每立方米的颗粒数，或者用1大颗粒大小来厘定的。如投影为矩形，可以取长短边之平均值，也可以仍以短边为准，换算成对角线粒径，下面讲到氯化钠微粒，因其晶体投影一般为方形，即用对角线法确定粒径。低级别的洁净室通常是没有经过消毒的（如没有受控的微生物），更多的是关心空气传播的灰尘。

无尘室的定义：空间范围内之空气中的微尘粒子等污染物排除，而得到一个相当洁净的环境。亦即：这个环境中的微尘粒子相当少，称之为洁净室。洁净室被广泛地应用在对环境污染特别敏感的行业，例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制药、***等行业等，其中以半导体业其对室内之温湿度、洁净度要求尤其严格、故其必需控制在某一个需求范围内，才不会对制程产生影响。通过洁净室的送入风量与排风量 压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差。作为生产设施，洁净室可以占据厂房很多位置。

无尘室系统制造符合规格之洁净空气，连续且稳定供给足够之洁净空气于使用端，洁净室内的制造区。以下由立净简单介绍洁净室的处理流程：外气经由外气空调箱初步过滤微尘并控制其温湿度后，经由回风管道间，将洁净室之循环风量与外气空调箱之补充风量混合，经由冷却盘管将回风管道间之回风降温至净室要求之规格，通过循环风扇或FFU带动洁净室的气流循环带走微尘及热量，后经过超过滤网或过滤后，供应至Fab区。即让在此直径下，作为参照微粒的某物理性质、物理量，相当于（等价于，等效于）该群微粒的某物理性质、物理量。