洁净厂房内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高洁净度并使外观平整明亮。
在洁净厂房内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器,避免接触污染,更符合GMP卫生要求。
净化
采用空气过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(粗、中、亚高1效过滤);中级过滤;未端高教过滤。顺序地、无选择地逐粒进行量测,遇尘粒的长径则测其长径,遇短径则测其短径。使得气流***更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和1效过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定,便于管理人员定期拆卸换洗。 洁净级别高的空问范围只能局限于设备的周围,采用局部净化技术,利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷,达到节能目的。
电子、化妆品、食品、生物制药、器械等各行业不同净化等级的无尘车间,需注意的细节:
对于企业来说,厂房的选址、车间的布局、设备的选择以产品的质量管理等这些问题,都是保障企业生产环境达到洁净等级的首要要求,因为整个平面的设计,都是按照您的厂房布局,加工工艺流程而设计的,防止污染和交叉污染等环境问题的重要措施。地面可采用环氧自流坪地坪或高1级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。因此,在净化工程的设计和实施中,一些小细节也是至关重要的,不是有句古语“细节决定成败,态度决定高度”,否则我们花费巨大财力、精力建立的净化工程会因为一个空调的换气次数或者风管的保温,达不到预期效果,影响产品的质量,耽误施工时间。
制药工厂空气净化系统的概念与用途
制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区 受到微生物污染,防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青或其他高活性***的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。直接减少向大气的废热排放量,尤其对于南方地区具有良好的经济性。制药厂房 所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产***的微粒和微生物污染的水平,进而直接影响***生产的质量。空气净化系统是一个动态系统,需要关注系统的运行 状态。空气净化系统有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足 不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。因此,在空气净化系统的验证中要***考虑如下几点:1、空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;2、为保证区域空气的洁净度和空气流向,空气的进风和排风必须平衡,保证空气的换气次数、气流模型、压差;3、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制:送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸1露区域的气流模型、空气速度等;4、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。
采用高压静电吸附除尘工作原理。用下排气式压力蒸汽灭菌器的物品包,体积不得超过30cm×30cm×25cm。静电式是采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。
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