制药工厂空气净化系统的概念与用途

制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区 受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青或其他高活性***的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。制药厂房 所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产***的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响***生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行 状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足 不同的目的，丹东洁净室，所以系统需要严格测试、控制和验证。因此，化学洁净室，在空气净化系统的验证中要***考虑如下几点：1、空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域；2、为保证区域空气的洁净度和空气流向，空气的进风和排风必须平衡，保证空气的换气次数、气流模型、压差；3、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制：送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸1露区域的气流模型、空气速度等；4、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。

还给出了分散式的另外两种形式，其一是与风机——高1效过滤器机组联系使用的方式，国内风机——高1效过滤器送风口的定型产品并不多，但带风机的单向流洁净棚，即习惯称呼为层流罩的产品有多家净化生产厂定型生产。其性质与所给图例是一致的。笔者参与的武汉某医科大学制剂车间就采用此种方式。

另外一种是由空调机组及加压风机、中、高1效过滤器构成的一间水平单向流洁净室，天津大学承接的石家庄某电子研究所的±0.1摄氏度、M3.5级恒温、恒湿洁净室就是采用些种形式来实现的。

脉动真空压力蒸汽灭菌方法：脉动预真空压力蒸汽灭菌整个过程需29 min～36min。

①将待灭菌的物品放入灭菌柜内，关好柜门；

②将蒸汽通入夹层，使压力达107.8kPa(1.1kg/cm2)，预热4min；

③启动真空泵，抽除柜室内空气使压力达8.0 kPa；

④停止抽气，向柜室内输入饱和蒸汽，使柜室内压力达49kPa(0.5kg/cm2)，温度达106℃～112℃，关闭蒸汽阀；

⑤抽气，再次输入蒸汽，再次抽气，新能源洁净室，如此反复3次～4次；

⑥后一次输入蒸汽，机械加工洁净室，使压力达205.8 kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃，维持灭菌时间4 min；

⑦停止输入蒸汽，抽气，当压力降到8.0kPa，打开进气阀，使空气经高1效滤器进入柜室内，使内外压力平衡；

⑧重复上述抽气进气操作2次～3次；

⑨待柜室内外压力平衡(***到零位)，温度降至60℃以下，即可开门取出物品。

无锡谷能净化科技公司(图)-机械加工洁净室-丹东洁净室由无锡谷能净化科技有限公司提供。无锡谷能净化科技有限公司（www.wuxignjh.com）是江苏 无锡 ,环保项目合作的企业，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在无锡谷能净化***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创无锡谷能净化更加美好的未来。