至于室内局部区域要求达到高洁净级别的场所,可以设置洁净小室或洁净棚。笔者在深圳某***院制剂室及其他一些制剂室内,曾多次选用单向流洁净棚作为局部净化的措施,实用效果均尚满意。
自净器、洁净棚、净化工作台等分散净化设备都是通过吸入室内空气经中、高1效过滤器过滤后送入室内或局部空间,从而使室内或局部空间达到一定的洁净级别。这些设备的技术参数和构造特点可从深圳中洁净化工程公司净化设备产品样本上查到。
1)手提式压力蒸汽灭菌器灭菌方法:
①在主体内加入适量的清水,将灭菌物品放入灭菌器内;
②将顶盖上的排气软管插入内壁的方管中,盖好并拧紧顶盖;
③将灭菌器的热源打开,磁能无菌实验室,开启排气阀排完空气后(约在水沸腾后10min~15min)关闭排气阀;
④压力升至102.9kPa(1.05kg/cm2),温度达121℃时,维持到规定时间(根据物品性质及有关情况确定,一般20min~30min);
⑤需要干燥的物品,打开排气阀,慢慢放汽,毕节无菌实验室,待压力***到零位后开盖取物;
⑥液体类物品,待压力***到零位,自然冷却到60℃以下,再开盖取物。
卧式压力蒸汽灭菌器灭菌方法:
①将待灭菌物品放入灭菌柜室内,关闭柜门并扣紧;
②打开进气阀,模具无菌实验室,将蒸汽通入夹层预热;
③夹层压力达102.9kPa(1.05kg/cm2)时,调整控制阀到“灭菌”位置,蒸汽通入灭菌室内,柜内冷空气和冷凝水经柜室阻气器自动排出;
④柜内压力达102.9kPa(1.05kg/cm2),温度达121℃,维持20min~30min;
⑤需要干燥的物品,灭菌后调整控制阀至“干燥”位置,蒸汽被抽出,柜室内呈负压,维持一定时间物品即达干燥要求。
⑥对液体类物品,GMP无菌实验室,应待自然冷却到60℃以下,再开门取物,不得使用快速排出蒸汽法,以防突然减压,液体剧烈沸腾或容器爆1炸。
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