分散式空调净化系统的净化方式
分散式空调净化系统通常是指把热、湿处理设备及粗效、中效及高1效过滤器集中组合在一个箱体内,分散设置在洁净室内或邻近房间、走廊的空调净化系统。有时空调机组箱体内仅有粗效、中效过滤,但机组有较大的机外余压可以克服出口处装置高1效过滤器的阻力。此外,用装配式洁净小室和其他局部净化设备(洁净工作台、洁净棚、自净器)配备一般柜式、箱式、壁挂小型空调器构成的系统也属此类。分散式一般造价较低,变更较灵活,改造项目更宜于采用。***生产管理规范(GMP)实施指南对此有如下条款。第2.1.2.5条“对面积较大、洁净室较高、位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室宜用集中式空气净化系统,反之,可用分散式空气净化系统。
灭菌方法:
1)手提式压力蒸汽灭菌器灭菌方法:
①在主体内加入适量的清水,将灭菌物品放入灭菌器内;
②将顶盖上的排气软管插入内壁的方管中,盖好并拧紧顶盖;
③将灭菌器的热源打开,开启排气阀排完空气后(约在水沸腾后10min~15min)关闭排气阀;
④压力升至102.9kPa(1.05kg/cm2),温度达121℃时,维持到规定时间(根据物品性质及有关情况确定,一般20min~30min);
⑤需要干燥的物品,打开排气阀,慢慢放汽,待压力***到零位后开盖取物;
⑥液体类物品,待压力***到零位,自然冷却到60℃以下,再开盖取物。
无尘室设计及工作环境的介绍
无尘室,也称洁净室,是指一个具有低污染水平的环境,这里所指的污染来源有灰尘,空气传播的微生物,悬浮颗粒,和化学挥发性气体。更准确地讲,一个洁净室具有一个受控的污染级别,污染级别可用每立方米的颗粒数,或者用***1大颗粒大小来厘定的。低级别的洁净室通常是没有经过消毒的(如没有受控的微生物),更多的是关心空气传播的灰尘。
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