预真空压力蒸汽灭菌器

（1）净化工程灭菌原理：利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达205.8kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃或以上，开始灭菌，到达灭菌时间后，抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空二种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。(2)洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含量。

（2）灭菌方法：

1）预真空压力蒸汽灭菌方法：预真空压力蒸汽灭菌整个过程约需25min。

①将待灭菌的物品放入灭菌柜内，关好柜门；

②将蒸汽通入夹层，使压力达107.8kPa(1.1kg/cm2)，预热4min；

③启动真空泵，抽除柜室内空气使压力达2.0 kPa～2.7 kPa(排除柜室内空气98%左右)；

④停止抽气，向柜室内输入饱和蒸汽，使柜内压力达205.8 kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃，维持灭菌时间4min；

⑤停止输入蒸汽，再次抽真空使压力达8.0kPa，使灭菌物品迅速干燥；

⑥通入过滤后的洁净干燥空气，使灭菌室压力回复为零，温度降至60℃以下，即可开门取出物品。

洁净厂房内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面，以提高洁净度并使外观平整明亮。

在洁净厂房内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器，避免接触污染，更符合GMP卫生要求。

净化

采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤(粗、中、亚高1效过滤)；中级过滤；这种快速接接头只能使用一次，当接头连接时，旋紧接头螺母的同时，管接头一方的尖刀刀刃具也将金属膜片剌破，使管道接通。未端高教过滤。使得气流***更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和1效过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。 洁净级别高的空问范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。

电子、化妆品、食品、生物制药、器械等各行业不同净化等级的无尘车间，需注意的细节：

对于企业来说，厂房的选址、车间的布局、设备的选择以产品的质量管理等这些问题，都是保障企业生产环境达到洁净等级的首要要求，因为整个平面的设计，都是按照您的厂房布局，加工工艺流程而设计的，防止污染和交叉污染等环境问题的重要措施。因此，在净化工程的设计和实施中，一些小细节也是至关重要的，不是有句古语“细节决定成败，态度决定高度”，否则我们花费巨大财力、精力建立的净化工程会因为一个空调的换气次数或者风管的保温，达不到预期效果，影响产品的质量，耽误施工时间。7)物品捆扎不宜过紧，外用化学指示胶带贴封，灭菌包每大包内和难消毒部位的包内放置化学指示物。