注意事项:灭菌设备应每日检查一次，检查内容包括：

1)检查门框与橡胶垫圈有无损坏、是否平整、门的锁扣是否灵活、有效；

2)检查压力表在蒸汽排尽时是否到达零位；、

3)由柜室排气口倒入500ml水，查有无阻塞；

4)关好门，通蒸汽检查是否存在泄漏；

5)检查蒸汽调节阀是否灵活、准确、压力表与温度计所标示的状况是否吻合，排气口温度计是否完好；

6)检查安全阀是否在蒸汽压力达到规定的安全限度时被冲开；

7)手提式和立式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖必须无裂缝和变形; 无排气软管或软管锈蚀的手提式压力蒸汽灭菌器不得使用；

8)卧式压力蒸汽灭菌器输入蒸汽的压力不宜过高，夹层的温度不能高于灭菌室的温度；

9)预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器每日进行一次B-D(Bowie-Dick Test)测试，检测它们的空气排除效果。具体作法是:B-D测试包由100%脱脂纯棉布折叠成长30cm±2cm、宽25cm±2cm、高25cm～28cm大小的布包裹；将专门的B-D测试纸，放入布测试包的中间；维修方便：冷媒水在管内流动，洁净车间可通过打开端盖，清理水侧污垢。测试包的重量为4kg±5%或用一次性B-D测试包。B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方；柜内 除测试包外无任何物品; 134℃，3.5min～4min后，取出B-D测试纸观察颜色变化，均匀一致变色，说明冷空气排除效果良好，灭菌锅可以使用；反之，则灭菌锅有冷空气残留，需检查B-D测试失败原因，直至B-D测试通过后该锅方能使用。

10)下排气、预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器的具体操作步骤、常规***和检查措施，应按照厂方说明书的要求严格执行。

长三角占据洁净产业高地

长三角地区的高新技术产业的快速发展，为洁净室产业发展提供了地理位置优势、市场竞争优势、技术发展优势、人才整合优势及信息交流优势。

目前，在***产业布局中，长三角地区的电子信息产业已经形成一个高度密集的经济圈，如上海地区目前有漕河泾新兴技术开发区、浦东金桥出口加工区、张江高科技园区等6大电子制造集聚区，一大批IC产业巨头纷纷落户上海，如华虹NEC、中芯国际***IC、上海宏力、贝岭股份、***半导体、英特尔、日月光、台积电等。江苏省目前有苏州高新区、苏州工业园区、南京江宁开发区、昆山开发区等6大电子信息产业基地，世界500强企业近1/3在江苏***，仅苏州地区就有90多家世界500强企业***近200个项目。采用了双1管束的壳管冷凝器实现供冷的同时回收冷凝废热加以利用，以提供生活用热水。浙江省以建成“天堂硅谷”为目标，已有杭州湾南崖高附加值IT产业带、宁波保税区、富阳光通信产业特色基地、嘉兴新型元器件生产基地、海宁磁性材料产业基地等。

制药工厂空气净化系统的概念与用途

制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区 受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青或其他高活性***的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。制药厂房 所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产***的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响***生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行 状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足 不同的目的，所以系统需要严格测试、控制和验证。因此，在空气净化系统的验证中要***考虑如下几点：1、空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域；2、为保证区域空气的洁净度和空气流向，空气的进风和排风必须平衡，保证空气的换气次数、气流模型、压差；3、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制：送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸1露区域的气流模型、空气速度等；4、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

　降低洁净室的热（冷）负荷的技术措施

①根据产品生产工艺要求，确定合适的洁净室内空气洁净度等级和温度、相对湿度参数，在满足生产工艺的前提下，从节约能源的角度出发，按不同工序房}间的不同要求确定空气洁净度等级、温度、相对湿度参数，可能就低时尽可能采用较低的取值。 洁净厂房设计时，应与业主、产品生产工艺技术提供者充分交流，反复讨论比较，合理进行洁净分区规划，尽可能地减少洁净室面积或减少高2级别类洁净室的面积，这是降低洁净厂房的热（冷）负荷的有效途径。即让在此直径下，作为参照微粒的某物理性质、物理量，相当于（等价于，等效于）该群微粒的某物理性质、物理量。