本标准规定了生物安全柜的定义、产品分级与分类、设计与制造要求、性能、测量仪器、测量方法、检验规则及标志、包装、运输、储存等。
本标准适用于微生物学、生物医学、基因重组、医疗卫生、生物制品、科学研究、国防事业等领域使用的生物安全柜。
GB/T2423.1-2001 电工电子产品环境实验第2部分:试验方法试验A:低温
GB/T2423.2-2001 电工电子产品环境实验第2部分:试验方法试验B:高温
GB/T2423.9-2001 电工电子产品环境实验第2部分:试验方法试验Cb:设备用恒定湿热
WS233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
GB/T5080.7-1986 设备可靠性试验恒定失效率假设下的实验效率与平均无故障率事件的验证试验方案
GB8898 电网电源供电的家用和类似一般用途的电子及有关设备的安全要求
GB/T 16292~16294~1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法
传染病源或其一部分,通过直接传染或环境的间接传播,对健康人体、动物和/或植物存在确实或潜在的危害。
实验操作及其技术、安全设备、用于操作的实验设备以及由传染病源、实验室作用或活动所造成的危害度。按危害程度可分为四个等级:
第1级:确定的、有特征的,已知不会使健康成人致病的微生物菌落。其代表为枯草杆菌。这些微生物菌落是机会性病原体,因而存在着在青少年、老年及免疫缺陷或免疫受抑的个体中传播的可能性。
第3级:通过气溶胶传播的,能使人留下严重或致命的后遗症的内源性或外源性病源。其代表为圣路易斯脑炎病毒。工作时与这些病源接触的人员面临偶然性自动接种和空气吸入的危险。
第4级:危险的极易导致死亡的外源性病源。其代表为拉莎伤寒病毒。这些病源通过治疗物品、隔离物品、野生或实验用已知感染的动物的处理进行传播,会造成人员感染的高风险。
b) 裸露内表面:生物安全柜在正常使用中可被泼溅、溢出、污染的操作区内表面及其它非工作表面。
c) 其他内表面:不会被泼溅、溢出污染,但会遭受蒸汽影响的内表面。
当一个培养皿(ø90×15)内含有超过300个枯草杆菌的菌落,则称该培养皿为阳性。
4.1.1按对人员、环境和受试样本的保护程度分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。
用于对人员及环境进行保护,对受试样本无保护要求且能满足生物危险度等级为1、2、3级的病源操作的生物安全柜。
标注示例:BSC1200—II—B1表示工作区宽度为1200mm,II级B1型生物安全柜;BSC1100—III—A表示工作区宽度为1100mm,III级A型生物安全柜。
5.1.2.1 柜体表面无明显划伤、锈斑、压痕,表面光洁,外型平整规矩。
5.1.2.2 说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。
a. 生物安全柜的垂直移窗开启与关闭应轻便,在行程范围内的任何位置不产生卡死,不应有明显的左右或前后晃动现象,滑动应顺畅。
b. 开启翻板窗的运动部件应操作灵活。窗及与其贴合的板之间应紧密贴合。
c. 开关、按键的操作应灵活可靠,零部件应紧固无松动,指示正确。
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