“******严的 GMP ”出台，在业界掀起一股旋风。根据药监局的估计 , 新版 GMP 的实施将导致我国 500 家企业退出市场。从行业的角度来看 , 新版 GMP 将加速淘汰落后的中小企业 , 这为上市公司、龙头企业提供了并购和扩张机会 , 行业集中度提高。

        新版《***生产质量管理规范》 (2010 年修订 ) 于今年 3 月开始实施，被业界称为“******严的 GMP ”。新版 GMP 将按照产品风险程度，按类别分阶段进行认证。血液制品、***、***剂等高风险***，应在 2013 年 12 月 31 日前达到新版 GMP 要求，其他类别***生产均应在 2015 年 12 月 31 日前达到新版 GMP 要求。按照《***生产质量管理规范认证管理办法》的规定 , 经现场检查和审核批准 , 江苏正大天晴药业股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、武汉生物制品研究所、北京泰德制药股份有限公司、上海赛金生物医药有限公司、南昌立健药业有限公司与广东星昊药业有限公司符合《***生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 》要求，成为首批通过新版 GMP 认证的企业。

        时至今日，通过新版 GMP 认证的企业榜单上又多了几号人物，分别是：迪沙药业集团、天津田边制药有限公司、辽宁美罗君元药业有限公司。