新版 GMP 效应使药包材产业升级风紧 |
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新版 GMP 提高了无菌制剂生产环境的洁净度要求,尤其是对***剂***生产企业的包装工艺验证、灭菌、净化厂房改造等要求更为严格,随之也对药包材的洁净级别提出了新的要求,同时也成就了药包材产业升级的一次契机。 近期***和地方的医药包装协会相继举办了多场有关药包材的研讨会和培训会,并多次提及新版 GMP 实施对药包材生产的影响。药包材企业对新版 GMP 实施后产品升级需求的认识与投入正在逐步加强。“新版 GMP 实施后,面对制药工业的新要求,开发***药包材产品势在必行。如果医药包材产业不进行升级,***标准将无法提高。”中国医药包装协会有关***曾表示。 受新版 GMP 影响,输液***的包装形式,以及所涉及的***玻璃、非 PVC 软袋等各种包装容器及其原辅料、配件等产品的创新升级已成燃眉之急。 而正在酝酿出台的医药包装行业 “ 十二五 ” 发展纲要的一个主要任务就是通过联合、兼并、重组等手段提高行业集中度。据了解,在前期的讨论中,对 “ 优化现有医药包装材料产品品种,促进医药包装行业区域协调发展;分步骤提高各类医药包装产品的创新与研发能力;制定标准化战略,建立科学合理的标准化体系 ” 的发展目标已基本达成共识。 目前,国内医药包装同行业产能扩张已完成,新一轮的同业竞争已经开始,开发新产品、优化产品结构、技术改造节能降耗等降低产品成本,成为企业必经的突围之路 |
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