在2010***食品***监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到：***食品***监督***将积极推动《***器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的修订工作，争取今年内出台。
　　据悉，2008年《***器械监督管理条例（修订草案送审稿）》上报***法制办后，***局积极推动《条例》修订工作。会同法制办就《条例》修订中的突出问题，到地方开展专项调研；就有关问题与质检总局等部门进行反复沟通；启动了配套规章、文件的制修订工作。
　　***食品***监督***副局长张敬礼介绍，2010年在推动《条例》颁布实施方面将主要开展以下工作：一是推动《条例》修订、颁布实施，筹备***宣贯工作。二是抓紧相关配套文件的制修订工作。以《***器械注册管理办法》、《***器械生产监督管理办法》、《***器械临床质量管理规范》和《***器械检验机构管理办法》等配套规章和规范性文件制修订为***，广泛开展调研论证，在确保政策衔接的基础上，增强规章文件的可操作性，满足监管的实践需要。三是推进***器械监管***的国际交流与合作。***协调好亚洲***器械***协调***（AHWP）的各项工作，要以担任AHWP***为契机，充分发挥和扩大我国在亚洲***器械***协作中的重要作用。
　　张敬礼指出：近年来，***器械监管工作获得了长足发展，***标准建设积极推进，技术支撑体系显著加强，监管工作机制逐步完善，总的监管形势越来越好。但也要清醒地看到，***器械监管工作基础薄弱，***不完善、制度不健全、监管力量不足等问题还比较突出。
2010年，各级监管部门在积极推进***器械***体系建设的同时还要***做好***器械日常监管工作，以及围绕技术支撑体系建设，夯实***器械监管基础，规划长远发展，创新***器械监管模式。
　　张敬礼强调：2010年的工作要以健全日常监管机制、防范安全风险为***，巩固和完善生产企业日常监管档案，强化生产企业日常监管，着力构建责任明确、措施有效的***器械日常监管体系；要抓住***安全专项整治的契机，***高风险***器械生产企业质量体系检查，强化全过程质量体系监管，严把生产质量关；要加强***器械经营许可政策研究，解决经营许可准入标准不统一等问题。
　　在技术支撑体系建设方面，要强化***器械标准体系、检验体系和注册审评体系的建设。加大对基础性、通用性标准的制修订力度，以体外诊断***、***植入物、血液透析器等方面为***，完成89项***器械标准的制修订工作。制定和出台相关的管理办法、指导意见、技术规范和技术审查指导原则等管理规章，规范相关管理工作，提高监管效率。