***食药监局执行新版GMP相关工作

作者：2012/5/27 8:32:44

***食药监局对新版GMP相关工作
进行调研指导

11月22日，***食品***监督***注册司生物制品处张庶民处长和白鹤，中检院沈琦所长，***食药监局***审评中心高恩明***、安监司王一欣、认证中心叶笑，上海食药监局注册处程国樑处长、安监处李萍等一行对执行新版GMP相关工作进行调研和指导。国药中生吴永林副总裁，我所晏子厚所长、李胜彩副所长、顾麒萍财务总监、徐闻青副总经理、楼觉人、陈则所长助理和相关部门负责人参加了调研会。

    会议由晏所长主持，国药中生***和所***均对***食药监局等***、***的到来表示热烈的欢迎，对于***局和上海局对企业长期以来的关心和支持表示衷心的感谢。张庶民处长和程国樑处长充分肯定了国药中生和上海所长期以来为中国***事业尤其是为***计划***的实施所做出的贡献和取得的成绩，希望上海所在做好奉贤项目的同时不影响***计划******的市场供应，并殷切希望国药中生成为中国***产业的***羊，******行业的发展。

    质保部秦洁经理就上海所***产品的基本情况、2010年版GMP的执行情况、奉贤项目建设的进展、项目推进中遇到的问题和设想等向***食药监局等***进行了***的汇报。

    ***食药监局***和***围绕此次调研的目的，结合上海所的实际情况进行了热烈的讨论并给予了许多中肯的意见，表示将根据科学规律和***有关政策***，帮助和指导上海所推进奉贤项目，希望企业在推进过程中遇到问题时提前同***药监系统相关部门多沟通交流，争取申报资料的准备和项目的进程同步推进，踏踏实实把奉贤基地建成优质工程，并表示已有相关的指导性原则文件在拟定过程中。上海食药监局***也表示会提前介入奉贤项目，而且前期也已围绕奉贤项目讨论了科学的过渡期方案。

    张庶民处长对今后的工作提出了4点重要意见：（1）***产业的发展是政治任务，希望中国***产品能逐步走出国门，参与国际竞争，服务于世界。新版GMP的实施对企业是机遇与挑战并存，既是压力，更是激励。（2）新版GMP的实施过程必须实事求是，引入科学的理念，并且要传承老一辈生物制品工作者的精神。（3）在***制品进入国际化的过程中，要占领制高点，转变角色，主动成为游戏规则的制定者。（4）在新版GMP的实施过程中，实施方和监管方始终要保持积极沟通，这是对***民族产业的支持，是关乎***核心竞争力的问题，各方***均应在发现问题的基础上，更进一步找出解决问题的方法。通过共同的努力，把上海所的事、国药中生的事、***的事做好。

    吴永林副总裁、晏子厚所长表示要将此次会议的精神融入到今后的工作中去，并表态要担负起国企应承担的责任。

    此次会议体现了务实的科学发展观，加深了***药监系统等***部门和企业间的沟通与了解，增进了互动与交流，明确了目标和努力的方向，鼓舞了士气，为上海所奉贤项目建设、整体实施2010年版ＧＭＰ标准、产品平稳过渡奠定了基础。

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