关于《新版***GMP实施指导手册》征稿通知函
各有关单位:
***第79号令要求,《***生产质量管理规范(2010年修订)》(新版***GMP)自2011年3月1日起实施。为贯彻推行***新版***GMP,解读新版***GMP技术要求,指导企业做好新版***GMP实施工作,使之达到新版***GMP的技术水平,进一步推动我国制药工业与国际顺利接轨,***卫生产业企业管理协会决定***编撰《新版***GMP实施指导手册》,以下简称《手册》。
《手册》将以***政策为依据,***为准绳,根据实际验证案例,进行理论论述及实例分析,围绕制药企业硬件要求的设计、建设、选型与安装和软件管理方面展开论点,结合制药企业自身特点,研究设计方案,确保***生产企业达到新版***GMP的相关要求,尽可能的使企业避免盲目生产和盲目选型,给企业造成不必要的损失。
为更好的编写《手册》,根据编委工作及出版的需要,我协会面向卫生系统、制药企业及相关配套的企***征集有关新版***GMP实施的相关***工作。
望接此函后积极配合我们的工作撰写相关稿件,为我国的医药事业做出贡献!