***消毒供应中心CSSD是承担全院各***所有重复使用诊疗器械、器具和物品消毒、灭菌及无菌品供应的部门，是******控制的重要环节，其工作质量是***安全和患者安全的重要保障。高温压力湿热蒸汽灭菌具有穿透力强、传导快、作用可靠和安全简便等特点，是目前应用***为广泛的一种灭菌方式。根据 WS 310.3-2009 ***消毒供应中心第3部份的清洗、消毒及灭菌效果监测标准，对于压力蒸汽灭菌的监测，要求每次灭菌应连续监测记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数，温度波动范围在＋3℃以内，时间满足***低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌要求。该规定要求应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，记录灭菌每次运行情况，包括灭菌日期，灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作人员签名以及灭菌质量的监测结果并存档。这些记录应具有追溯性，清洗、消毒监测资料的保存期≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。由于灭菌资料和记录需要长时间的保存，因此化学监测法和生物监测法无法很好地满足这样的要求，我们必须采用一种***、无线的记录仪器自动记录灭菌全过程的温湿度和压力数据，这些数据带有时间戳并可以导入计算机进行统计分析***终以电子文档的形式保存下来。

美国迈捷克MT-HiTemp140-2是一款高温压力湿热蒸汽灭菌效果监测验证仪，体积小巧，无线型，316不锈钢外壳，牢固耐用，可以在140℃的高温下连续使用（加装隔热盒后可以测试250℃），简单易于操作，广泛应用于***消毒供应中心蒸汽灭菌温度的验证和记录。首先确定灭菌器中***难灭菌部位（冷点），然后将该验证仪放置到冷点位置，当灭菌结束后，将验证仪和计算机连接，通过专用软件将自动生成该测试点贯穿于整个灭菌过程的温度-时间曲线，研究分析该曲线，如果满足了灭菌要求，那么该批次的其他物品的灭菌也合格。该温度-时间曲线将以电子文档形式进行保存，用户可以方便地在文档上加注灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品和操作员签名等信息，也可将曲线转换成EXCEL格式。验证仪记录的温度时间数据无法修改，真实再现灭菌过程的数据变化。