张家界3Q验证咨询机构信赖推荐
作者:百思力2020/7/7 4:28:10






仪器安装和操作服务

安装认证(IQ)和操作认证(OQ)服务由我们的现场服务工程师完成,这对于确保仪器的正确安装以及根据规格进行操作至关重要。 Tegent为新仪器提供标准的IQ / OQ和年度OQ,以确保您实验室内设备的系统可靠性。

每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的***和质量要求


为什么需要IQ/OQ服务?

?您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的***知识。

?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

?年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。



3Q认证

3Q认证服务是指仪器设备的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)以及性能验证(PQ)服务。

我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交审查资料进行进出口业务,我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

其中安装和操作验证服务(IQ/OQ)包括:

资质验证的工程师执行协议方案

清晰明确的方案,包含所有资源和传递

预***的安装,操作验证协议方案

高品质,完整性的验证试验

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性能验证服务(PQ)包括:

生产企业认证的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标




IQ是设备的安装,应该有相应的设备操作说明,操作规范,确认设备是可以正常使用运行的就可以了

OQ是参数的摸索阶段,应该是从给一个大的操作范围中,确认出实际可行的东西,这个环节结束的时候,相对应的作业指导书也好,操作规范也好,也要对应产生生效了。其实现在很多公司都是有了实际操作,然后再回过来补过程验证这个东西。。。

PQ是对OQ得出的参数结论的一个确认,应该是针对按生效的作业规范进行生产的1初的一批产品,然后从该批产品中抽取三个样本测试,获得确认,得到PQ的结论。

流程其实本身不是什么复杂的东西,关键在于每个过程的具体参数,这个也是过程验证完成之后,生产关注的***,特殊过程有没有被监控,监控的记录是不是跟作业规范相一致。




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